闵第2120249501号

本机关于2024年4月12日对当事人进行监督检查，检查时正常营业中。在日用百货柜台上查见待售的夫专家？夫专家金三角抑菌喷剂，净含量30ml/支，生产批号202206050，限期使用日期20240601。在产品的最小销售包装上查见标注生产企业：武汉润禾生物医药有限公司，生产企业卫生许可证：（鄂）卫消证字（2012）第0025号，抑制微生物类别：对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌有抑制作用。同时在日用百货柜台上查见待售的邦瑞孚？复方硼酸抑菌洗液，净含量250ml/瓶，生产批号20221001，生产日期20221005，有效期至20241004。在产品的最小销售包装上查见标注生产企业：江西绿源堂药业有限公司，生产地址：江西省樟树市张家山工业园10号路西侧，卫生许可证号：赣卫消证字（2019）第C006号，主要有效成分及含量：硼酸含量2.0%-3.5%。抑制微生物类别：本品对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌均有抑制作用。现场未能查见上述产品的卫生安全评价报告及相关索证材料。当事人当场未能出示消毒产品索证查验制度。本机关于2024年4月22日对当事人进行调查询问，当事人陈述日常消毒产品索证查验工作参照药品管理制度执行，未制定单独的消毒产品索证查验制度，同时提供了夫专家？夫专家金三角抑菌喷剂及邦瑞孚？复方硼酸抑菌洗液的消毒产品卫生安全评价报告，夫专家？夫专家金三角抑菌喷剂的卫生安全评价报告符合要求，但邦瑞孚？复方硼酸抑菌洗液的卫生安全评价报告中的产品说明书和产品标签中均标注主要有效成分及含量：硼酸含量2.0%-3.5%，不符合《消毒产品标签说明书通用要求》（GB38598-2020）中8.6f的规定有效成分含量应标注其含量的范围，其中稳定的，范围应为中心值的±10%，不稳定的，范围应为中心值的±15%。按此规定，邦瑞孚？复方硼酸抑菌洗液的产品说明书和产品标签标注的主要有效成分及含量：硼酸含量2.0%-3.5%不符合国家标准。为进一步查明违法事实，本机关向产品责任单位所在地卫生行政部门发函协查，经樟树市卫生健康综合监督执法局调查查明，邦瑞孚？复方硼酸抑菌洗液确系由江西绿源堂药业有限公司生产，且产品说明书和产品标签标准的有效成分及含量：硼酸含量2.0%-3.5%，不符合消毒产品标签说明书通用要求》（GB38598-2020）的规定。经调查，当事人经营产品卫生安全评价不合格的消毒产品；未按照要求建立并执行消毒产品索证查验制度。

警告、罚款人民币贰仟壹佰元整

2100.00元

上海市闵行区卫生健康委员会

2024-06-28