津滨海市监处罚〔2026〕263号

经查，当事人持有营业执照、第二类医疗器械经营备案凭证（津滨药监械经营备20231022号）、医疗器械经营许可证及网络销售医疗器械备案表等，主要从事医疗器械批零兼营，在淘宝平台开设有名称为“健亿佳医药”的网络店铺。当事人因工作疏忽于2026年2月5日案发时在上述淘宝网络店铺中公示的第二类医疗器械经营备案凭证，备案编号为津滨海食药监械经营备20151119号，未及时更新展示医疗器械经营资质。执法人员于2026年2月12日现场检查时向当事人下达责令改正通知书，于2026年2月24日再次进行核查，其已在规定期限内改正了违法行为，更新了展示的医疗器械经营资质 。 另查，当事人于2023年11月14日开始在上述网络店铺中发布了“百肤邦皮肤保护剂护理剂身体护理型擦身体儿童成人男女士青少年”的商品链接，销售名称为“百肤邦皮肤保护剂（200ml）”的产品，链接内展示的图片含有“滋润肌肤”、“械字号护肤”的文字描述。上述涉案产品的生产企业为湖南百肤邦医疗器械有限公司，产品备案证号为湘常械备20230030号，产品属性为第一类医疗器械，故认定当事人发布上述广告内容为医疗器械广告。 经核实，该产品的第一类医疗器械备案信息表中预期用途为“用于皮肤清洗、护理及周围皮肤护理”，当事人发布的广告内容与备案信息表中的预期用途描述不一致，且经我局向供货商所在地的市场监管局协助调查，回函显示“该产品未具备滋润肌肤功效”，故当事人发布的商品信息与实际情况不符。 再查，我局于2026年2月26日向生产企业所在地常德市市场监管局协查，回函显示：该企业已于2024年11月15日被列入经营异常名录”，附件所附该产品相关资料中未见医疗器械广告审查准予许可等材料。我局于2026年4月13日再次向供货商所在地闽侯县市场监管局协查，回函显示：该产品的医疗器械广告审查证明正在办理中。当事人亦无法提供该产品的医疗器械广告审查证明，故当事人未经审查发布医疗器械广告。 再查，当事人于2026年2月13日下架涉案商品，改正上述广告违法行为。经与淘宝平台所在地市场监管局协查，违法广告发布期间当事人累计销售14瓶，销售额为926.8元。上述广告内容为当事人自行编辑制作，本案无广告费用。

建议责令当事人改正违法行为，并给予如下行政处罚：1.警告；2.罚款5000元。

5000.00元

天津市滨海新区市场监督管理局

2026-06-29