四市监处罚〔2025〕154号

经查，该店店主李楠2024年9月23日在拼多多网站购水氧e清隐形眼镜护理液给自家孩子使用，因一次购买较多（4瓶），店主为更新使用效期，售卖给举报人。该店未办理《医疗器械经营许可证》经营三类医疗器械“水氧e清”隐形眼镜护理液，事实清楚。 该店提供水氧e清隐形眼镜护理液产品资质复印件、拼多多购买订单。当事人涉嫌未经许可从事第三类医疗器械经营活动违法事实属实。 货值金额共计10.0元，违法所得6.78元。

025年3月20日我局接到实名举报，举报人称在四平市铁西区鑫钰麟饰品店购买“水氧e清”美瞳护理液后，发现该店没有第三类医疗器械经营许可证，我局接到举报后派执法人员进行现场核查，现场未发现案涉“水氧e清”隐形眼镜护理液。经查，该店店主李楠2024年9月23日在拼多多网站购买水氧e清隐形眼镜护理液给自家孩子使用，购进4瓶，总价12.9元。因一次购买较多（4瓶），已自用2瓶，剩余2瓶店主为更新使用效期，在本店售卖1瓶，在四平市铁西区鑫钰麟饰品附小店售卖给举报人1瓶（已另案调查处理）。销售单价10元/瓶。你店未办理《医疗器械经营许可证》经营三类医疗器械“水氧e清”隐形眼镜护理液，本案货值金额共计10.0元，违法所得6.78元。事实清楚。当事人的上述行为涉嫌违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条第一款之规定，构成了未经许可从事第三类医疗器械经营活动的行为。本案中，当事人积极配合调查，能如实说明其进货来源，经营规模小、货值金额10.0元，违法程度较轻，且当事人家庭条件困难，适用《吉林省市场监督管理行政处罚裁量权适用规则》第一章第十二条第（二）、（三）、（五）项的规定;参照《国务院关于进一步规范和监督罚款设定与实施的指导意见》和《市场监督管理总局关于牢固树立监管为民理念推行服务型执法的指导意见》文件精神，我局综合考虑违法行为的事实、性质、情节、社会危害程度，兼顾本地区经济社会发展状况、行业特点、当事人获利情况等多方面因素，决定给予当事人减轻行政处罚。依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第（三）项之规定，建议对当事人作出如下处罚： 1.罚款3000元； 2.没收违法所得6.78元； 罚没款合计：3006.78元。

3000.00元

四平市市场监督管理局

2025-07-07