呼回市监处罚〔2026〕30号

当事人销售的上述第三类医疗器械系于2025年12月3日，有人上门推销时购入，共购进了：①“海俪恩清润隐形眼镜多功能护理液”，注册号：国械注准20193160650,规格：120ml,生产批号：2250000021，数量1瓶，购进价格是8元/瓶，销售价是10元/瓶,注册人/生产企业名称：工苏海伦隐形眼镜有限公司,失效日期2028年03月05日;② 泉美隐形眼镜护理液多功能型，注册证编号：国械注准20153160396,规格：120ml,生产批号：H25090201，数量1瓶,购进价格是8元/瓶，销售价是10元/瓶;注册人/生产企业：甘肃康视达科技集团有限公司,失效日期2027年09月01日;③泉美隐形眼镜护理液多功能型，注册证编号：国械注准20153160396,规格：60ml,生产批号：H25050901，数量1瓶, 购进价格是5元/瓶，销售价是8元/瓶，注册人/生产企业：甘肃康视达科技集团有限公司,失效日期2027年05月08日;另查明，当事人在未取得《医疗器械经营许可证》的情况下，于2025年12月21日销售了第三类医疗器械“海俪恩清润隐形眼镜多功能护理液”1瓶，共计收款10元。因消费者购买后，当天就通过微信联系当事人，并告知其未取得《医疗器械经营许可证》卖给其上述第三类医疗器械是违法行为后，当事人立即意识到了问题的严重性，遂下架并将剩余产品带回家，停止了违法行为；再查明，案发后当事人主动和消费者进行协商，达成了退货退款及赔偿的解决方案，同时取得了消费者的谅解，并进行了产品召回（经查明召回涉案产品未开封使用）。综上，本案货值金额为28元，无违法所得。

当事人的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条第一款“从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可并提交符合本条例第四十条规定条件的有关资料。”的规定，构成了未经许可从事第三类医疗器械经营的违法行为。

5000.00元

呼和浩特市回民区市场监督管理局

2026-03-18