突市监处罚﹝2025﹞48号

经执法人员调查核实，突泉县突泉镇老百姓大药房有限公司销售假药情况属实，执法人员通过现场核查进销货票据及查验相关销售系统，并与当事人共同查验香砂养胃丸检测报告及相关材料确认，当事人于2023年5月19日在天津壹号药业有限公司购进20盒香砂养胃丸，规格/单位是6g*20袋，剂型：丸剂，批号：230202，购进价格是9.23元/盒（税后），销售价格是16元/盒，生产企业：陕西香菊药业集团有限公司，上市许可持有人：陕西香菊药业集团有限公司，批准文号：国药准字：Z61020576，生产日期/有效期：20230218/20250217。根据天津市药品监督管理局移送线索证明，当事人销售的香砂养胃丸按《中国药典》2020年版检验结果为不符合规定，至执法人员现场检查时，上述药品已全部售出，并无库存，分别是2023年5月14日销售1盒，2023年5月22日销售1盒，2023年5月23日销售5盒，2023年6月4日销售2盒，2023年9月19日销售2盒，2023年9月21日销售4盒，2023年9月24日销售3盒，2023年10月10日销售2盒，共计20盒已全部销售完毕；通过对当事人的调查询问确认，当事人在采购、验收、储存、销售上述药品过程中，已充分履行相关义务，对上述情况并不知情且未发现任何异常，当事人提供了相关进销货台账记录及供应商资质材料。故本案根据当事人提供的进销货票据及查验相关销售系统计算，认定货值金额320元，故违法所得为320元。当事人的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款的规定。遂于2025年1月18日批准立案调查，现已调查终结。

突泉县突泉镇老百姓大药房有限公司销售假药的行为，违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款“禁止生产（包括配制，下同）、销售、使用假药、劣药。”的规定。依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条除本法另有规定的情形外，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等的，责令限期改正，给予警告;逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款;情节严重的，处五十万元以上二百万元以下的罚款，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证等，药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等五年内不得开展药物非临床安全性评价研究、药物临床试验，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款，十年直至终身禁止从事药品生产经营等活动。但由于当事人在采购、验收、储存、销售上述药品过程中，已充分履行相关义务，对上述情况并不知情，依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条“药品经营企业、医疗机构未违反《药品管理法》和本条例的有关规定，并有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的，应当没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得；但是，可以免除其他行政处罚。”的规定给予行政处罚。

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突泉县市场监督管理局

2025-03-27