赫市监处[2024]348号

现查明，当事人于2024年4月10日从云南省昆明市舒雅眼镜店以16元/盒的价格购进上述海媚？隐形眼镜多功能护理液、海俪思？隐形眼镜多功能护理液两种护理液共计20盒（具体批次数量不祥），上述产品售价均相同，售价分别为29元/盒（一般销售价，售出6盒）、25.52元/盒（普通会员8.8折，售出3盒）、24.65元/盒（金卡会员8.5折售出1盒），截止检查时两种产品剩余10盒，共售出10盒，累计销售金额275.21元。 当事人分别于2024年4月10日、2024年6月11日从云南省昆明市舒雅眼镜店以28元/副、13元/副价格购进上述仁康？软性亲水接触镜两种型号（型号：MC38、型号：HC40）23副（46支）（分别购进数量不祥），期间因客人特殊款式需求补过货，但未索取进货票据，购进数量不祥。上述产品售价均相同，售价分别为75元/副（一般销售价，售出13副）、66元/副（普通会员8.8折，售出6副）、63.75元/副（金卡会员8.5折，售出5副），截止检查时两种型号剩余16.5副（33支），共售出24副，累计销售金额1712.25元。 当事人经营三类医疗器械未办理《医疗器械经营许可证》，索取部分产品进货票据，未能提供供货商《营业执照》、《医疗器械经营许可证》，索取检验报告不完整，未建立医疗器械进货查验制度。 当事人经营的上述海媚？隐形眼镜多功能护理液、海俪思？隐形眼镜多功能护理液的违法货值金额为565.21元，违法所得275.21元；仁康？软性亲水接触镜（型号：MC38、型号：HC40）的违法货值金额为2949.75元，违法所得1712.25元。 上述未经许可从事第三类医疗器械的违法货值金额为3510.96元，违法所得为1987.46元。 上述事实，主要有以下证据证明： 1、2024年9月27日执法人员对当事人的经营场所进行检查时制作的《现场笔录》1份，现场检查时拍摄的照片34张，执法记录仪拍摄的现场检查视频资料1份，《实施行政强制措施决定书》（赫市监扣字[2024]55号）、《财物清单》（[2024]55号）各1份，证明：执法人员依法对当事人的经营场所进行检查，发现经营医疗器械的事实及依法实施行政强制措施的事实。 2、对当事人的经营者的《询问笔录》1份，进货票据复印件2份，证明：1、当事人无《医疗器械经营许可证》经营医疗器械的事实及进销货情况；2、当事人未建立医疗器械进货查验制度的事实及情况。 3、通过国家药品监督管理局官网数据查询医疗器械注册基本信息打印件4份。证明：当事人经营的涉案产品为第三类医疗器械的事实； 4、当事人《营业执照》复印件各1份，经营者身份证复印件1份，证明：当事人的主体资格及相关人员身份。 以上证据均由相关当事人（单位）签名盖章认可。

罚款0.5万元#没收违法所得#法律、行政法规规定的其他行政处罚#

5000.00元

赫章县市场监督管理局

2024-12-23

个体工商户未按照《个体工商户年度报告办法》规定报送年度报告的

赫章县市场监督管理局