（2022）豫07民终6294号

产品责任纠纷

重庆万合康医疗器械有限公司

新乡市大方医疗器械制造有限公司

新乡市中级人民法院

（2022）豫07民终6294号

产品责任纠纷

重庆万合康医疗器械有限公司与新乡市大方医疗器械制造有限公司产品责任纠纷二审判决书

32400.00元

民事案件

渝南岸市监处字(2023)148号

经查，当事人成立于2019年5月9日，主要从事医疗器械、劳保产品、消毒产品等产品经营活动。当事人无三类医疗器械经营许可。因业务需要，当事人需从事三类医疗器械经营，但取得三类医疗器械经营许可在质量管理体系、硬件设施等方面均要达到法定条件，具有较大难度。未取得经营许可，当事人陈述其于2019年底委托唐某为其代办《医疗器械经营许可证》，并按要求提交了身份证、健康证等资料，代办费用20000元。后经当事人多次催促，唐某将其代办的《医疗器械经营许可证》复印件交给当事人，2020年1月当事人在次拨打唐某手机已无法接通。其许可证内容为许可证编号渝08食药监器械经营许20190084号、企业名称：重庆万合康医疗器械有限公司、经营方式：批零兼营、经营场所：重庆市南岸区辅仁路4号附10号、库房地址：重庆市南岸区辅仁路4号附10号、法定代表人：于俊娇、企业负责人：郭立松、经营范围：6815、3821、6822、6823、6840等、有效期限：至2022年6月13日、发证日期：2019年05月23日。2020年12月当事人向供货商重庆康美迪贸易有限公司提交申请并提供了营业执照复印件、前述《医疗器械经营许可证》复印件、身份证复印件、委托书、银行账户等材料建立三类医疗器械经营档案材料。建档完成后，当事人于2021年1月起以前述许可证开展三类医疗器械经营活动。直至2022年6月21日执法人员对当事人进行检查时，我局执法人员登录市局“数据中心”查询，经核实前述许可证编号、经营方式、经营范围、库房地址等许可登记事项均系虚构。我局亦未对当事人经营三类医疗器械进行许可并办理许可证。

责令消除影响,罚款

51000.00元

重庆市南岸区市场监督管理局

2023-06-09