渝永川市监处罚〔2023〕224号

经查：当事人于2015年10月16日注册成立永川区罗明全诊所，办理了个体工商户营业执照开始在重庆市永川区卫星湖街道湖滨东路18号从事西医内科诊疗等活动，诊疗服务对象为永川区卫星湖街道办事处的居民，其办有有效的医疗机构执业许可证。 当事人在诊疗活动中，于2021年12月6日从重庆赛力君安医药有限公司购进了“真巧”早早孕检测试纸（人绒毛膜促性腺激素（HCG）胶体金快速检测试纸）共计20盒，购进价3.5元/盒，共计购进金额70元。该批测试纸用于妇女测孕，每次使用一盒，收费10元，所收费用为医疗器械的费用，未收其它费用。该批测试纸规格型号为笔型1支装（1人份）/盒，医疗器械注册证：粤械注准20182400245，由深圳市康乃格生物技术有限公司2021年3月16日生产，有效期24个月，至2023年3月15日止。截止2023年4月6日，我局执法人员前往该诊所进行检查，发现上述批次测试纸余4盒陈列于该诊所门诊大厅的货柜中同在有效期的其它药品及医疗器械混放在一起待使用，该批次4盒测试纸已超过有效期。 因当事人无医疗器械的使用记录，无法查清使用时间，故无法查实已使用的上述批次16盒测试纸是否有在超过有效期使用的，因此其违法货值金额应以被查获的4盒超过有效期的测试纸为准，以其每盒收费10元计算，货值共计10元*4盒=40元，同时未获违法所得。

责令消除影响

5000.00元

重庆市永川区市场监督管理局

2023-06-28