渝綦江市监处罚〔2026〕61号

经查，当事人办理了营业执照，统一社会信用代码：91500110MAACA4AF85，办理了药品经营许可证，许可证编号：渝DB020000498，有效期至2027年05月22日，在重庆市綦江区通惠大道59号星月国际附50号开展经营活动。投资人：何云。2025年11月24日，我局依法对当事人开展监督检查，现场发现：在当事人设置的药店医疗器械类的货架上查到以下过期失效医疗器械：4包（规格10个/包）过期失效的医用外科口罩（型号为无菌平面挂耳式，规格为14.5cm*9.5cm，产品数量为10片装，产品标准为YY0469-2011，注册证编号：豫械注准20202140309，生产许可证编号：豫药监械生产许2020118号，生产厂家：郑州天蓬实业有限公司，生产批号：02231006，生产日期：20231006，有效期至20251005）。现查明，涉案医用外科口罩是当事人于2023年12月06日从华闰泰诺（广州）药业有限公司购进，该批购进了600个，单价0.09元/个，进货金额54元。截至2025年11月24日已销售560个（56包），余下4包超过使用期限的被执法人员现场查获。由于当事人于2025年10月底更换了收银系统，医用外科口罩过期失效后的销售数量无法查明。当事人销售过期失效的医用外科口罩的货值金额以销售价格和现场查获的数量计算，货值金额为0.5元/个*40个=20元，违法所得无法计算。

当事人经营过期医疗器械的行为，依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条：有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门责令改正，没收违法生产经营使用的医疗器械；违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动：（三）经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械；的规定，责令当事人改正违法行为，建议对当事人减轻处罚如下：1、没收过期的医用外科口罩4包；2、罚款3000元。

3000.00元

重庆市綦江区市场监督管理局

2026-03-10