黄梅市监处罚〔2026〕118号

经查，当事人诊所诊疗室内发现的超过有效期的驰铭牌玻璃酸钠滴眼液是其自己使用，购进时间、地点和价格当事人已记不清；尿酸试纸条（医疗器械）购进价格20元/瓶，购进时间、地点当事人也记不清，包装里有25根试纸条，符合包装规格，尚未使用。炒决明子等149批次合计14107袋中药配方颗粒是当事人于2020年前后从江阴天江药业有限公司和北京康仁堂药业有限公司购进，之后又临时在其他厂家配了一部分，中药柜是厂家随颗粒配送，当时在之前的工作场所外洲村卫生室里，2026年元月份左右当事人把中药柜搬到该诊所，但未按规定及时清理，当事人陈述没有单独销售该批次中药颗粒，只是在配方少量缺少的时候从这些颗粒里面挑了一些用于配比，用量很少，当时购进该批次中药颗粒时履行了进货查验义务，但是由于时间久远，单据已经遗失。当事人陈述上述批次中药颗粒销售价格为0.5元/袋，货值金额7053.5元，由于时间久远，且中药颗粒种类较多，当事人在使用过程中未做记录，故无法计算所获利润。 在调查过程中，当事人提交了减轻处罚申请，要求减轻处罚的理由：1.涉案医疗器械过期后当事人尚未使用，数量较少；2.当事人身患疾病、家庭经济困难，经济负担很重；3.在发现问题后，积极整改和配合调查，如实陈述违法事实并主动提供证据材料。希望本局针对以上实际情况给予减轻处罚。...[详情见行政处罚决定书]

综上，当事人使用超过有效期的医疗器械的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条的规定，依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第（三）项的规定，本局决定责令当事人改正，没收上述超过有效期的尿酸试纸条（医疗器械）1瓶。当事人使用超过有效期的药品的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款的规定，构成了医疗机构使用劣药的违法行为，依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款和第一百一十九条的规定，本局决定没收当事人上述超过有效期的149批次炒决明子等中药颗粒合计14107袋，并处以 40000 元罚款，上缴国库。

40000.00元

黄梅县市场监督管理局

2026-06-17