长市监二处罚〔2023〕49号

经查，当事人持有《营业执照》《第二类医疗器械经营备案凭证》（备案编号：吉长药监械经营备20170844号）《医疗器械网络销售备案变更表》，于2021年5月21日在拼多多平台开设网店“铁腰板品质店”，并同时上架销售“铁腰板脉冲磁红外治疗仪”，且当事人提供了该医疗器械的说明书、注册证（鲁械注准20172090552），以及该医疗器械的医疗器械广告审查文件（广告审查批准文号：鲁械广审（文）第2023031718号）。2023年4月27日当事人联系广告制作人（微信名：歆航设计），并提供了医疗器械样图，委托其制作“铁腰板脉冲磁红外治疗仪”的广告设计图和文案，广告费用为人民币4500.00元整，广告制作人于5月1日将设计好的广告相关信息上传至拼多多平台，广告中含有“增强新陈代谢”“提高免疫力”“促进血液循环”等内容，自5月1日发布该广告后，当事人在拼多多平台上共销售伍龙铁腰板脉冲磁红外治疗仪5件。 当事人在拼多多平台上发布“铁腰板脉冲磁红外治疗仪”的广告，描述其含有“增强新陈代谢”“提高免疫力”“促进血液循环”的功效。当事人出具的该产品说明书中功能主治标示为：适用于腰椎间盘突出症、颈腰椎骨质增生性病症、坐骨神经痛、风湿和类风湿性关节炎、股骨头坏死、肩周炎、慢性胃炎、功能性慢性腹泻、肠胃痉挛、前列腺炎、痛经、附件炎的辅助治疗。未标示该医疗器械具备“增强新陈代谢”“提高免疫力”“促进血液循环”的功效。

经调查，长春市慧开元网络信息有限公司发布违法的医疗器械广告涉嫌违反了《医疗器械监督管理条例》第六十条第一款及《中华人民共和国广告法》第十六条第一款第（五）项的规定，构成发布违法医疗器械广告的违法行为。 依据《医疗器械监督管理条例》第九十七条第一款、《中华人民共和国广告法》第五十八条第一款第（一）项及《吉林省市场监督管理行政处罚裁量权适用规则》的裁量标准第二章第二节序号40违法程度“较轻”之规定。责令当事人停止发布广告，在相应范围内消除影响，并对当事人进行如下行政处罚：罚款人民币4500.00元。

4500.00元

长春市市场监督管理局二道分局

2023-11-17