巴东市监处罚〔2024〕75号

经查，当事人于2022年6月11日与喜来健医疗器械（北京）有限公司签定《销售店合同书》，从事喜来健医疗器械（北京）有限公司相关产品销售活动。现主要经营以下产品：多功能温热理疗床、电热褥垫、腿足按摩仪、配方驼乳粉。 现查明，上述产品中多功能温热理疗床为二类医疗器械，配方驼乳粉为预包装食品，当事人在未取得“二类医疗器械”“预包装食品经营”备案登记的情况下，采取现场宣传、顾客体验、定期促销、安装及售后服务吸引老年人到其经营场所听健康讲座，以所推销的多功能温热理疗床、电热褥垫、腿足按摩仪、配方驼乳粉对中老年人的健康具有相应的作用功能为手段，组织人员向到会人员宣传其销售的产品。 又查明，当事人经营的天津喜来健医疗器械有限公司生产的第二类医疗器械“CGM V5温热理疗床”（津械注准20222090841），其使用说明书载明产品适用范围为“该产品适用于腰肌劳损、腰椎间盘突出症、颈椎病、肩周炎、慢性疲劳综合症、便秘、慢性胃炎、失眠症、盆腔炎、前列腺炎（非细菌感染）、高血压病、2型糖尿病等疾病的辅助治疗，具有康复保健作用。”，同“CGM V5温热理疗床”配套销售的喜来健电热褥垫及腿足按摩仪仅是两种普通工业产品。当事人通过在门店吸引消费者“免费体验”“视频讲座”的方式推销产品。在推销产品过程中，通过喜来健公司官网、自行从网络搜索下载宣传内容以现场播放PPT、视频及口头宣讲等方式对产品的性能、功能作虚假、夸大宣传，误导消费者，具体宣传事实如下： 一、宣传产品具有：“可以活跃新陈代谢，增进基础健康；调节五脏六腑的功能，保持身体平衡；改善消化功能（刺激消化系统脾脏、胃、肝、胆、小肠等脏器）；提高氧气和营养供给效果，排出垃圾（刺激交感神经，促进静脉循环和动脉循环-促进血液循环）；促进组织（淋巴）液的循环，提升免疫力和外部病菌的抵抗力预防疾病；提升泌尿系统，生殖系统功能有助于改善性功能；促进头部血液循环，通过营养供给产生能源提升注意力；活跃副交感神经，恢复元气引导睡眠；促进血液循环及排出垃圾（毒素），增加人体消耗能量，改善肥胖；预防老年痴呆、提高免疫力、加快治疗的速度；解除疲劳。”与产品的预期用途不符。 二、宣传使用器械后：“每天使用喜来健温热治疗器2次，每次1小时。糖尿病总有效率80%以上；高血压总有效率达82.52%；脑血栓后遗症总有效率达60%以上；痛经总有效率达95.38%；顽固性失眠入睡困难总有效率达91.13%；对睡眠质量改善率达98.73%；治疗胃炎总有效率在90%以上；前列腺炎使用该仪器治疗30天后痊愈70例，好转36例，总有效率达83.34%；风湿性关节炎使用该仪器治疗后痊愈32例，好转45例，化验：7例治疗前后均正常，3例治疗前阳性，治疗60天后转阴；腰椎盘突出，仪器对该病的疗效显著，是该病非手术治疗的良好方法；该仪器对缓解颈部肌肉劳损，颈部僵硬，头晕头痛耳鸣等症状具有良好疗效；每天使用该仪器2次，每次1小时后盆腔炎、便秘所有症状均消失，即便免疫力低下时也无复发，体征检查均为阴性结果为痊愈。”不能提供科学依据。 三、宣传体验效果后：介绍80分钟多功能温热理疗床特殊体验效果宣传：体验40分钟只能做基础，体验80分钟温热效果是40分钟的4-5倍，体验80分钟每种模式作用的部位及对应的疾病起到改善作用。如第三模式主要作用消化不良、胃溃疡、胃胀、胃酸过多、过少、烧心、呕吐、饮酒过度、便秘等；第四模式主要作用是心悸、呼吸困难、高血压、冠心病等；第五模式耳鸣、眩晕、失眠、神经衰弱、脑供血不足、消化不良等疾病。此宣传属于断章取义，误导消费者。 四、宣称使用电热褥垫可以改善睡眠、屏蔽电磁波，保障使用安全、防污、防水、无风险健康产品、纯粹天然材料（使用玉、火山灰、麦饭石等从大自然能获取的纯天然材料从而提高安全性）；使用腿足按摩仪，足部按摩可以促进血液循环、辅助诊断疾病等。不能提供来源及科学依据。 另查明，当事于2024年4月26日从四川省天恩生物科技有限公司购进调制驼乳粉驼乳粉6件（执行标准：RH13903）在经营场所销售。其在做配方驼乳粉产品宣传推广时，宣称驼奶不是药物却胜于药物，四大黄金配方为植物甾醇酯、牛黄酸、叶酸、特别添加免疫球蛋白，可以调理肠胃、调节血糖、平衡三高、改善睡眠、预防骨质疏松、降血压、对糖尿病好等。该产品为预包装食品，不属于保健食品，其标签未见有宣传内容陈述的功能及特别添加物质含量。 当事人自2022年6月至2024年5月期间，购进多功能温热理疗床34 张，购进合计405170.00元，销售16张，销售单价不一，以旧换新，活动减免等，共计销售353900.00元；购进电热褥垫33张，购进合计22800.00元，销售16张，随多功能温热理疗床搭赠销售；购进腿足按摩仪5台，购进合计8340.00元；购进配方驼乳粉6件（360小盒），购进...[详情见行政处罚决定书]

经本局集体讨论决定，责令当事人改正上述违法行为，并给予以下行政处罚： 1.警告； 2.处罚款20000.00元。

20000.00元

巴东县市场监督管理局

2024-06-19