哈市监处罚﹝2026﹞2号

2025年11月26日，执法人员依据黑龙江省市场监督管理局工作部署，对哈尔滨现代男科医院有限公司进行监督检查，现场检查发现，当事人用于诊疗使用的3台病人监护仪和1台数字心电图机无检定证书、1台电子血压计和2台汞柱式血压计无有效强制检定合格标志。执法人员依据《中华人民共和国计量法（2018修正）》 第二十五条规定，对当事人当场下达《责令改正通知书》，责令依法立即停止使用未经检定的属于强制检定的计量器具，并向指定的计量检定机构申请周期检定。执法人员同时制作了现场笔录。 经查，当事人用于诊疗使用的鱼跃牌臂式电子血压计（器号：2412050678,型号：YE655D，产品注册证编号：苏械注准20202071574，生产许可证编号：苏食药监械生产许20010089号，生产企业：江苏鱼跃医疗设备股份有限公司），于2025年5月18日从哈尔滨慧钰医疗器械有限公司购进；鱼跃牌水银汞柱式血压计（血压计-听诊保健盒）（器号：34230356，生产企业：江苏鱼跃医疗设备股份有限公司，产品标准号：GB3053-93（血压计），产品注册证编册证编号：苏械注准20152070947，生产许可证编号：苏食药监械生产许20010089号）；鱼跃牌水银汞柱式血压计（器号：26407321，生产企业：江苏鱼跃医疗设备股份有限公司，产品标准号：GB3053-93，产品注册证编号：苏械注准20152200945，生产许可证编号：苏食药监械生产许20010089号），2台鱼跃牌水银汞柱式血压计无购进发票。 病人监护仪（多参数监护仪）（SN：E7230908322,产品型号：SATR8000E，生产许可证号：粤食药监械生产许20010456号，医疗器械注册证编号：国械注准20193070527，生产日期：2023.09.08，生产企业：深圳市科曼医疗设备有限公司）；病人监护仪（多参数监护仪）（SN：E7230908241,产品型号：SATR8000E生产许可证号：粤食药监械生产许20010456号，医疗器械注册证编号：国械注准20193070527，生产日期：2023.09.08，生产企业：深圳市科曼医疗设备有限公司），病人监护仪（多参数监护仪）（SN：E7230908260,产品型号：SATR8000E ，生产许可证号：粤食药监械生产许20010456号，医疗器械注册证编号：国械注准20193070527，生产日期：2023.09.08，生产企业：深圳市科曼医疗设备有限公司）。于2024年1月从哈尔滨市佐盈医疗器械公司购进。 数字心电图机（产品型号：ECG-12F,仪器编号：ECG-12F22D08014,生产许可证号：粤食药监械生产许20132383号，注册证编号：粤械注准20192071112，生产日期：2022年4月，生产单位：深圳市艾瑞医疗设备有限公司）。于2022年8月17日从江西红晖科技有限公司购入。 2025年12月2日，执法人员对当事人授权委托人黄琳进行了询问调查，并制作了询问笔录。2025年12月2日，本局对当事人予以立案调查。2025年12月10日，执法人员再次现场检查时，上述用于诊疗使用列入强制检定目录的工作计量器具已完成检定。2026年1月5日，案件调查终结。经查，当事人用于诊疗使用的3台病人监护仪、1台数字心电图机、1台电子血压计和2台汞柱式血压计，依据《中华人民共和国计量法》和市场监管总局《实施强制管理的计量器具目录》，病人监护仪（多参数监护仪）：“一级目录—心脑电测量仪器，二级目录—多参数监护仪，监管方式—强制检定，强检方式—周期检定，范围及说明—用于医疗卫生：医疗机构对心电、脉搏、血氧饱和度等测量；数字心电图机：“一级目录—心脑电测量仪器，二级目录—心电图仪，监管方式—强制检定，强检方式—周期检定，范围及说明—用于医疗卫生：医疗机构对人体心电位的测量；血压计：“一级目录—血压计（表），二级目录—无创自动测量血压计和无创非自动测量血压计，监管方式—型式批准、强制检定，强检方式—周期检定，范围及说明—用于医疗卫生：医疗机构对人体血压的测量”之规定，上述计量器具为国家规定实施强制管理的计量器具，使用中应接受强制检定。当事人使用的3台病人监护仪无检定证书、1台数字心电图机无检定证书、1台电子血压计无有效强制检定合格标志、2台汞柱式血压计强制检定合格标志显示有效期为2024年9月21日，上述用于诊疗使用列入强制检定目录的工作计量器具未按照规定申请检定，涉嫌违反《中华人民共和国计量法》第九条第一款和《中华人民共和国计量法实施细则》第十一条第二款的规定。2025年12月10日，执法人员再次现场检查时，上述用于诊疗使用列入强制检定目录的工作计量器具已完成检定。

当事人上述行为违反了《中华人民共和国计量法（2018修正）》 第九条第一款“县级以上人民政府计量行政部门对社会公用计量标准器具，部门和企业、事业单位使用的最高计量标准器具，以及用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面的列入强制检定目录的工作计量器具，实行强制检定。未按照规定申请检定或者检定不合格的，不得使用。实行强制检定的工作计量器具的目录和管理办法，由国务院制定。”和《中华人民共和国计量法实施细则（2022修订）》 第十一条第二款“使用实行强制检定的工作计量器具的单位和个人，应当向当地县（市）级人民政府计量行政部门指定的计量检定机构申请周期检定。当地不能检定的，向上一级人民政府计量行政部门指定的计量检定机构申请周期检定。”的规定，依据《中华人民共和国计量法》第二十五条“属于强制检定范围的计量器具，未按照规定申请检定或者检定不合格继续使用的，责令停止使用，可以并处罚款。”和《中华人民共和国计量法实施细则（2022修订）》第四十三条“属于强制检定范围的计量器具，未按照规定申请检定和属于非强制检定范围的计量器具未自行定期检定或者送其他计量检定机构定期检定的，以及经检定不合格继续使用的，责令其停止使用，可并处1000元以下的罚款。”综合案件调查情况，责令当事人改正违法行为；建议对当事人作出如下行政处罚： 1.罚款三百元（300.00元）。

300.00元

哈尔滨市市场监督管理局

2026-01-30

哈香卫医罚﹝2025﹞002号

2025年1月6日接到群众举报“黑猫投诉网站发现标题：友爱喵：包皮手术被忽悠，哈尔滨现代男科医院虚假宣传坑患者！”的投诉。经过调查核实，1、该医院患者王淼鑫、患者邢广泽、患者孙太明、患者葛学超、患者赵睿、患者董海军、患者吕志强、患者王春雨、患者马偲航、患者刘奕宁的手术同意书中存在术前检查、切口部位、麻醉方式、手术医师等多处未填写的情况，该院无法提供上述10人的手术记录单。患者于明的手术同意书中麻醉药品过敏史、切口部位等多处未填写，手术护理记录单未填写门诊/住院号、麻醉方式等内容，该行为违反了《医疗纠纷预防和处理条例》第十五条第一款的规定。2、该院于2025年1月4日给诊断为包皮长、早泄的患者于明使用脉冲导融光能治疗机（型号MCDR-8800D）进行治疗，该仪器说明书的适用症中无包皮长或早泄，该行为违反了《医疗器械临床使用管理办法》第二十三条的规定。

罚款人民币肆万元元整

40000.00元

哈尔滨市香坊区卫生健康局

2025-04-09