普定市监处罚﹝2026﹞19号

经调查核实，投诉举报人反映的普定信任诊所，市场主体营业执照登记名称为安顺市信任医疗有限公司，医疗机构诊所备案登记名称为普定信任诊所。安顺市信任医疗有限公司系由原普定信任诊所更名设立，已于 2026 年 2 月 9 日在市场监管部门依法办理完成营业执照名称变更登记手续。其诊所备案名称变更相关申请及资料已报送卫生健康主管部门，目前仍在审核阶段，尚未审批完成。 经查，当事人持有有效的《营业执照》和《诊所备案凭证》，正常开展诊疗服务，诊疗科目为内科，从事常见病诊疗、防治，未取得《药品经营许可证》、《医疗器械经营许可证》。当事人于 2025年11月13日从贵州康华医药有限公司以0.85元/瓶的价格购进氯化钠注射液（名称：氯化钠注射液，规格：100ml：0.9g，产品编号：C25051606，生产日期：2025.5.22，批准文号：国药字H20033974，药品上市许可持有人及生产企业：贵州科伦药业有限公司）3600瓶。于2025年11月17日从贵州康华医药有限公司以0.26元/支的价格购进一次性使用无菌注射器带针（名称：一次性使用无菌注射器带针，生产批号：25070101，生产日期：20250701，失效日期：20280630，规格：5ml，生产许可证编号：川药监械生产许可20170033号，产品注册编号：国械注20183141511，注册人/生产企业/售后服务单位名称：四川普瑞斯生物科技有限公司）1800支。2026年1月10日，投诉举报人未到该公司执业医师处接受诊疗，直接前往药房购买上述批次药品及医疗器械。当事人药房当班人员在未审核处方及医嘱的情况下，直接向其销售上述批次“氯化钠注射液”2瓶（销售价格为2元/瓶）和“一次性使用无菌注射器带针”1支（销售价格为1元/支）。综上所述：当事人无证经营药品“氯化钠注射液”货值金额4元，根据《市场监督管理行政处罚案件违法所得认定办法》第五条规定，其违法所得计算为2.3元（计算公式：销售收入4元-进货金额1.7元）；当事人无证经营第三类医疗器械“一次性使用无菌注射器带针”货值金额1元，根据《市场监督管理行政处罚案件违法所得认定办法》第五条规定，其违法所得计算为0.74元（计算公式：销售收入1元-进货金额0.26元），当事人对上述调查认定的事实均予以承认。

对当事人未经许可经营药品的行为，依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十五条“未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的，责令关闭，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出和未售出的药品，下同）货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算。”之规定，责令当事人立即停止上述违法行为，并建议作如下处罚： 1、没收违法所得人民币贰元叁角（￥2.30）； 2、罚款人民币壹仟元整（￥1000.00）。 对当事人未经许可经营第三类医疗器械的行为，依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第三项“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上15万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额15倍以上30倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，10年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，终身禁止其从事医疗器械生产经营活动：......,（三）未经许可从事第三类医疗器械经营活动。”之规定，责令当事人立即停止上述违法行为，并建议作如下处罚： 1、没收违法所得人民币柒角肆分（￥0.74）； 2、罚款人民币壹仟元整（￥1000.00）。 综上，建议对当事人合并处罚如下： 1、没收违法所得人民币叁元零肆分（￥3.04）； 2、罚款人民币贰仟元整（￥2000.00）； 合并罚没金额：人民币贰仟零叁元零肆分（￥2003.04）。

3000.00元

安顺市普定县市场监督管理局

2026-06-09