安市监处罚〔2025〕22号

廊坊市御草堂大药房零售连锁有限公司三分店取得有效的《营业执照》、《药品经营许可证》、《第二类医疗器械备案凭证》，该药店2024年10月30日在廊坊市御草堂大药房连锁有限公司购进导光凝胶5盒，产品外包装适用范围与备案信息不一致（产品外包装适用范围：适用于皮肤皲裂、冻裂、瘙痒、冻疮、干裂、裂口、脱皮、补水、保湿等人群；国家药品监督管理局网站未备案适用范围），能提供随货同行单、厂家资质。

违反了《医疗器械监督管理条例》第三十九条第一款的规定，依据《医疗器械监督管理条例》第八十八条第（二）项的规定，责令当事人改正上述违法行为，建议处罚如下：罚款1000元。

1000.00元

廊坊市安次区市场监督管理局

2025-11-20