肥西市监处罚﹝2025﹞372号

当事人使用超过有效期药品“迊春三磷酸腺苷二钠注射液”、“注射用青霉素钠”以及“替米沙坦片”，根据《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第三款第（五）项，即“有下列情形之一的，为劣药：（五）超过有效期的药品；”的规定，认定为劣药。当事人使用劣药的行为，违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款，即“禁止生产（包括配制，下同）、销售、使用假药、劣药。”的规定，构成了使用劣药的违法行为。 当事人购进药品时在购进上述药品时，未核实并保存供货单位的药品生产许可证或者药品经营许可证、授权委托书以及药品批准证明文件、药品合格证明等有效证明文件，未留存合法票据。其行为违反了《药品经营和使用质量监督管理办法》第五十二条，即“医疗机构购进药品，应当核实供货单位的药品生产许可证或者药品经营许可证、授权委托书以及药品批准证明文件、药品合格证明等有效证明文件。首次购进药品的，应当妥善保存加盖供货单位印章的上述材料复印件，保存期限不得少于五年。医疗机构购进药品时应当索取、留存合法票据，包括税票及详细清单，清单上应当载明供货单位名称、药品通用名称、药品上市许可持有人（中药饮片标明生产企业、产地）、批准文号、产品批号、剂型、规格、销售数量、销售价格等内容。票据保存不得少于三年，且不少于药品有效期满后一年。”的规定，构成未按照规定履行药品进货查验制度的违法行为。

一、没收超过有效期药品：“迊春三磷酸腺苷二钠注射液”33支（生产日期：2023年4月14日）、“注射用青霉素钠”18瓶（生产日期：2023年2月8日）以及“替米沙坦片”2盒（生产日期：2023年3月20日）； 二、罚款壹万元整（￥10000.00）。 三、警告

10000.00元

肥西县市场监督管理局

2025-07-08