洪市监罚决字[2023]78号

2023年8月8日，本局执法人员对位于洪江市黔城镇滨江路芙蓉春天8栋7、8号门面的店面招牌为“芙蓉春天 长盈中医（综合）诊所”字样的当事人经营场所，开展了监督检查。现场检查时，本局执法人员发现以下问题：一、①在该诊所大厅右侧玻璃药柜第一层第四隔间发现，滑石 中药配方颗粒，规格：每克颗粒由0.50克饮片制成，批号：19014382，生产日期：2019年04月25日，有效期至2022年03月，产地：广西壮族自治区桂林市龙胜各族自治县，装量：每袋装1g，有12袋；黄芪配方颗粒，产品批号0079691，有效期至2023.06，每袋装2.0g相当于饮片10g，生产企业：广东一方制药有限公司，有1袋。②在该诊所诊疗室右侧药柜第一层发现，“赤麟”牌创口贴，型号：高弹舒适型，规格：74mm×24mm,5片/袋，生产企业：金华市景迪医疗用品有限公司，生产批号：19080120，生产备案凭证编号：浙金食药监械生产备20150012号，生产日期：20191005，失效日期：20221004，有1袋；“EFONG”牌炒白扁豆 中药配方颗粒，规格：每袋装0.8g相当于临床使用量饮片15g，产品批号：8090791，生产日期：2018.09.09，有效期至：2021.08，生产企业：广东一方制药有限公司，有26袋。③在该诊所诊疗室右侧药柜第二层发现，“羚锐”牌水杨酸复合洗剂，批准文号：国药准字H20183067，规格：粉剂每包装15克、液剂每包装6克，生产企业：河南羚锐生物药业有限公司，产品批号：210411，生产日期：2021.04.06，有效期至2023.04.05，有1盒。④在该诊所诊疗床对面药架第一层右边发现，“白云山”“敬修堂”牌儿童清肺丸，批准文号：国药准字Z44020933，规格：每袋装1.7克，1.7克×10袋，生产企业：广州白云山敬修堂药业股份有限公司，产品批号：B12003，生产日期：2020/01/07，有效期至2022/06，有26袋。⑤在该诊所诊疗床对面药柜第二层发现，“养寿堂”牌盐酸氨基葡萄糖颗粒，规格：33×0.48g/袋/盒，批准文号：国药准字H20090094，生产企业：涿州东乐制药有限公司，产品批号：12P210527，生产日期：20210527，有效期至202304，有6盒。执法人员现场检查时发现了以上超过有效期的药品、过期的医疗器械。二、当事人对购进药品、医疗器械未建立并执行进货检查验收制度。 2023年8月11日，当事人就使用超过有效期的药品、过期的医疗器械及对购进药品、医疗器械未建立并执行进货检查验收制度有关问题来我局接受询问。当事人陈述，只找到了黄芪配方颗粒，产品批号0079691的进货单，提供这一张进货单复印件，当事人的药品、医疗器械是从正规药品企业购进，进货时开具了进货单，因进货单保管不当，管理不善导致很多进货单无法找到无法提供，也记不清到底是哪家药品企业购进，故无法再去调取进货数据。根据当事人陈述，①滑石 中药配方颗粒，批号：19014382，购进了30袋，购进价是0.8元/袋，销售价是1元/袋；②黄芪配方颗粒，产品批号0079691，是2021年3月4日，从湖南科瑞康福医药有限公司购进的，购进了50包（即袋），购进价是1.68元/包（即袋），销售价是1.8元/包（即袋），有进货单；③“赤麟”牌创口贴，生产批号：19080120，购进了5袋，购进价是0.3元/袋，销售价是0.5元/袋；④“EFONG”牌炒白扁豆 中药配方颗粒，产品批号：8090791，购进了50袋，购进价是0.4元/袋，销售价是0.6元/袋；⑤“羚锐”牌水杨酸复合洗剂，批准文号：国药准字H20183067，产品批号：210411，购进了5盒，购进价是10元/盒，销售价是12元/盒；⑥“白云山”“敬修堂”牌儿童清肺丸，批准文号：国药准字Z44020933，产品批号：B12003，购进了60袋，共6盒，购进价是0.5元/袋，销售价是0.7元/袋；⑦“养寿堂”牌盐酸氨基葡萄糖颗粒，批准文号：国药准字H20090094，产品批号：12P210527，购进了10盒，购进价是11元/盒，销售价是13元/盒。当事人对购进药品、医疗器械未建立并执行进货检查验收制度，且未建立销售记录台账，故无法计算违法所得。执法人员查处的超过有效期的药品货值137.6元、过期的医疗器械货值0.5元。

本局责令当事人改正上述违法行为，并决定对当事人作如下处罚： 一、没收上述超过有效期的药品、过期的医疗器械； 二、对购进药品、医疗器械未建立并执行进货检查验收制度给予警告； 三、使用超过有效期的药品罚款32000元、使用过期的医疗器械罚款15000元，共计罚款47000元。

47000.00元

洪江市市场监督管理局

2023-08-24

未按照规定报送年度报告

洪江市市场监督管理局

未按照规定报送年度报告

洪江市食品药品工商质量监督管理局