麻城市监处罚〔2023〕325号

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当事人涉嫌使用超过有效期药品和医疗器械的行为，分别违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款和三款第（五）项和《医疗器械监督管理条例》第五十五条的规定，现依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十九条第一款和第一百一十七条第一款以及《医疗器械监督管理条例》第八十六条第（三）项的具体规定，鉴于当事人涉案货值金额不大，能积极配合调查，主动提供证据材料如实陈述违法事实，事后及时整改，写出了认罚承诺书，加之三年疫情致使其经营困难，营业额大幅度减少，根据《市场监管局关于规范市场监督管理行政处罚裁量权的指导意见》的规定，综合考虑违法行为的事实、性质、情节、社会危害程度、主观过错以及公平公正要求方面，符合减轻行政处罚的情形。综上，本局责令当事人改正上述经营行为，并决定对当事人作出如下行政处罚： 1、没收上述超过保质期的药品盐酸甲哌卡因注射液1盒、盐酸利多卡因注射液1盒和医疗器械“洪达”一次性使用无菌注射器100支、“康田正”口腔开口器1盒、齿基托蜡红蜡片1盒、“美翼”一次性使用无菌手术刀片1盒、“华佗牌”无菌手术刀片1盒、“麦迪康”检查手套1盒； 2、罚款人民币30000.00元。

30000.00元

麻城市市场监督管理局

2023-07-04