伊新市监处罚〔2026〕43号

经查明，当事人从沙依巴克区西北路金园泰食品商行2025年7月6日购进涉案医疗器械医用退热凝胶10盒备案号为：（黔东南械备20230104），生产企业召回函下达时间是2025年7月7日相隔一天的时间，当事人购进上述涉案经营销售的医疗器械未认真核对医疗器械备案信息表和实物信息的一致性，造成当事人经营的医疗器械标签标注部分内容超出备案的内容，甚至有些内容不在备案信息中，当事人涉嫌经营标签不符合规定的医疗器械。

当事人涉嫌经营标签不符合规定的医疗器械的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第三十九条第一款，依据《医疗器械监督管理条例》第八十八条第二项、《国家药监局药品监督管理行政处罚裁量适用规则》第十一条第（二）项和参照《新疆维吾尔自治区新疆生产建设兵团医疗器械监督管理行政处罚裁量基准》医疗器械7中裁量等级为减轻，裁量基准为一般情形的规定，办案机关责令当事人立即改正上述违法行为，并建议对当事人给予如下减轻行政处罚：罚款1000元（壹仟元整） 。

1000.00元

新源县市场监督管理局

2026-04-21