渝渝北市监处罚〔2025〕474号

经查：重庆仁爱德诊所管理连锁有限公司渝北同盛路诊所于2022年09月19日成立，统一社会信用代码：91500112MAACB9J36Q，持持诊所备案凭证，备案凭证编号：PDY9630195001121502192。在当事人处置室内发现1袋已使用的医用棉签，外包装生产许可证编号：豫食药监械生产许20150037号，注册证编号：豫械注准20192140713，内含合格证：产品名称：医用棉签，型号规格：15cm，数量2500支；生产批号2305220033，生产日期2023年5月17日，失效日期2025年5月16日。截止我局检查之日，已超过有效期。涉案医用棉签是当事人开展耳鼻喉检查时使用，于2023年08月21日从2023年8月21日从拼多多平台买的5袋，每袋16.65元，一袋内含50小包，每小包内含50根棉签。我局扣押了44小包医用棉签，因此当事人的货值金额14.65元。

依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第（三）项有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门责令改正，没收违法生产经营使用的医疗器械；违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动：（三）经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械；的规定，责令当事人立即改正违法行为。决定对当事人给予减轻行政处罚如下：1.没收被本局扣押的医疗器械：1袋医用棉签；2.罚款5000.00元人民币。

5000.00元

重庆市渝北区市场监督管理局

2025-08-11