麻城市监处罚〔2026〕117号

麻城冠瑞医院有限公司于2019年1月成立，公司住所位于麻城经济开发区金桥大道276号，主要经营项目为预防保健科、内科、外科、骨科、儿科、肿瘤科、重症医学科、急诊医学科、康复科、麻醉科、病理科、医学检验科、医学影像科、中医科、中西医结合科服务。 2017年11月20日，当事人同武汉阿里路医疗器械有限公司签订《医疗设备捐赠协议书》，由武汉阿里路医疗器械有限公司向当事人捐赠铭牌标注内容为“血气生化分析仪，型号：i15，制造日期：2016-03，使用期限：5年，安全类型：Ⅰ类，注册证号：粤械注准20142400269，制造商：深圳市理邦精密仪器股份有限公司”的血气生化分析仪一台，在该医院作治疗使用，用于测量人体全血样本中pH、pCO2、pO2、Na'、K、C1、Ca、Hct、Glu、Lac的含量，在使用过程中该医院按次收费，收费标准为51元/次并通过医保报销的方式予以结算。经查，该血气生化分析仪超过使用期限后自2021年4月1日至2026年5月15日检查时止在该医院心血管内科进行急查检测患者共计195次，共计收费9945元。2026年5月29日当事人主动将违规使用的医保基金6961.50元退还给麻城市医疗保障局。 另查明，根据当事人同武汉阿里路医疗器械有限公司签订的《医疗设备捐赠协议书》，该血气生化分析仪价值8600元，故当事人违法使用的医疗器械货值金额8600元，捐赠时当事人索取了上述医疗器械血气生化分析仪的合格证明文件及生产商和供货商资质证明文件。...[详情见行政处罚决定书]

当事人使用过期医疗器械的行为，现依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款：“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门责令改正，没收违法生产经营使用的医疗器械；违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款；情节的严重的，责令停产停业，直到由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动：（三）经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械；”的具体规定，本局责令当事人改正违法行为，并决定对当事人作如下处罚：1、没收过期的医疗器械血气生化分析仪（型号：i15）一台；2、罚款30000元。

30000.00元

麻城市市场监督管理局

2026-06-30