新市监处罚〔2026〕51号

现查明：当事人为三类医疗器械经营单位，医疗器械经营许可证登记经营场所为新沂市合沟镇众创产业大厦2F-102号、3F101。因当事人主要业务在外地，通常以从上游企业购货发至医院的形式经营，在2022年12月15日获取医疗器械经营许可证后，正常在黑龙江省哈尔滨市完成三类医疗器械的验货收货发货工作，未在登记经营场所实际开展经营活动。2025年12月9日执法人员现场检查发现，当事人已将经营场所搬迁至新沂市合沟镇众创产业大厦301室，且至检查之日未办理许可事项变更登记。

综上所述，当事人上述行为违反了《医疗器械经营监督管理办法》第十五条第一款的规定，依据《医疗器械经营监督管理办法》第六十六条第一款第一项之规定，决定对该当事人进行罚款的处罚，处罚金额为：20000元

20000.00元

新沂市市场监督管理局

2026-03-13