通科市监处罚〔2025〕161号

经查，进货情况：“一次使用护理包” A型一次性中心静脉导管穿刺包，规格AWH，生产批号20250425购进于淄博创奇医疗用品有限公司，购进200支，每支11.06元。 销售情况：“一次使用护理包” A型 一次性中心静脉导管穿刺包，规格：AWH，生产批号：20250425，生产日期：2025年4月25日，失效日期：2027年4月25日，销售了11包，美团平台售价1包，每包售价35元。零售10包（未售卖给消费者个人），每包25元。 未对购买人身份、资质进行审核情况：“一次使用护理包” A型 一次性中心静脉导管穿刺包，规格：AWH，生产批号：20250425，生产日期：2025年4月25日，失效日期：2027年4月25日，销售了11支，（零售10包+美团平台1包）因事人只在美团上在销售时未对购买人身份、资质进行审核。销售总金额为1×35+4元=39元。违法所得39元。 综上，因将非消费者自行使用的医疗器械销售给消费者个人的1包“一次使用护理包”是在美团平台售出未对购买人身份、资质进行审核。故本案的货值金额为1×35元+4=39元。当事人违法所得1×35+4元=39元（叁拾玖元整）。

《医疗器械网络销售监督管理办法》第十三条，医疗器械零售企业从事医疗器械网络销售，应当销售给消费者。销售给消费者个人的医疗器械，应当是可以由消费者个人自行使用的，其说明书应当符合医疗器械说明书和标签管理相关规定，标注安全使用的特别说明。

1000.00元

通辽市科尔沁区市场监督管理局

2025-08-05