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渝沙坪坝市监处字（2023）396号

经查，当事人为从事零售药品、医疗器械的企业。2022年2月在拼多多网络平台开设了“药妙店”和“德妙堂药房”2个网店，开始网上销售药品。2022年9月25日，当事人与重庆宜洲物流有限公司（以下简称“宜洲物流公司”，经营场所位于重庆市沙坪坝区杨梨路91号）签订合同，由“宜洲物流公司”负责当事人网上销售药品的快递业务。当事人将购进用于网上销售的药品，直接通过供货商物流或自己运送到“宜洲物流公司”经营场所的仓库存放，然后由“宜洲物流公司”工作人员根据拼多多网上订单进行分拣、打包发货。2023年1月7日，我局执法人员对“宜洲物流公司”经营场所仓库进行检查时，发现当事人存放在该仓库的药品有100余种，货值金额411794.30元（按销售价计算，以下同），其中当事人通过合法渠道购进药品货值金额249170.60元，当事人从重庆药方便药房有限公司九龙坡区棠仁阁迎宾药店（以下简称“棠仁阁迎宾药店”）调进药品共53种，货值金额162623.7元。 现场检查中，执法人员发现当事人未建立药品进销台账，不能及时提供进货票据、供货商（生产商）资质材料。该药品库房为半开敞式，墙壁、墙顶较脏，地面不平整并堆放有其他产品及杂物，对外有一卷帘门进行隔段；库房内未设置待验区、合格品区、不合格区，顾客退货的药品散放在地面，没有进行单独存放；购进待发货的药品直接摆放在地面，未离墙离地，未按照批号分别进行堆码存放，部分药品与其他商品混放；没有设置温湿度计和调控温湿度的设备，没有通风、防潮、防虫、防鼠等设备。 《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十七条第七款第九款：药品批发企业，是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业；第十款：药品零售企业，是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业。“棠仁阁迎宾药店”是药品零售企业，当事人从不具备批发药品经营资格的“棠仁阁迎宾药店”调进药品存放在自己库房，用于网上销售的行为，违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十五条的规定。涉嫌构成未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品的违法行为。 当事人未建立药品进销台账，不能及时提供进货票据、供货商（生产商）资质材料。库房设施与设备不完善、不符合规定，采购与验收制度未按规定建立，药品零售的质量管理制度未落实等行为，涉嫌违反《药品经营质量管理规范》第二条、第一百四十七条、第一百五十二条、第一百五十三条、第一百五十四条、第一百六十条、第一百六十一条规定。违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十三条“从事药品经营活动，应当遵守药品经营质量管理规范，建立健全药品经营质量管理体系，保证药品经营全过程持续符合法定要求”的规定。涉嫌构成违反药品经营质量管理规范的行为。

警告、罚款80000元。

80000.00元

重庆市沙坪坝区市场监督管理局

2023-07-05

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