渝沙坪坝市监处罚〔2024〕648号

经查，当事人为从事内科、外科、儿科、中医科等综合医疗服务的个体工商户。为了经营需要，通过购买、外出学习带回、原医疗机构遗留、合作检测机构提供等方式获得医疗器械，用于医疗服务活动。由于当事人安全意识淡薄，未按照相关法律规定对使用的医疗器械进行定期检查和清理，导致上述医疗器械超过有效期后，仍摆放在经营场所用于诊疗使用。截止2024年8月27日执法人员检查时，在外科治疗室发现8种医疗器械超过有效期，详细情况是：⑴品名：一次性使用无菌小针刀（规格：普通型（1.240）㎜，批号：202105006，生产日期：2021/05/17,使用期限：2023/04，生产商：江西老宗医医疗器械有限公司），数量：28个，单价1.5元/个，金额：281.5=42元，超过有效期16个月；⑵品名：骨科用穿孔针（规格：2.080㎜，批号：202100603，生产日期：2021/06/05，有效期至：2024/05，生产商：江西老宗医医疗器械有限公司），数量：24个，单价：约9.26元/个，金额：249.26=222.24元，超过有效期87天；⑶品名：（一次性使用）显微针（规格：0.34㎜，生产日期：20210511，有效期至：20230510，生产商：温州市红星医疗器械厂），数量：45个，单价：0.288元/个，金额：450.288=12.96元，超过有效期15个月；⑷品名：一次性使用水针刀（规格：WS0.660，生产日期：20200119，失效日期至20220118，生产商：南阳市久康医疗器械有限公司），数量：1个，单价：2.8元/个，金额：2.8元，超过有效期22个月；⑸品名：带线缝合针（规格：针▲1/2弧310美容针，线尼龙线（黑）7-10，批号：130527，生产日期：190601，使用期限至2022058，生产商：宁波医用缝针有限公司），数量：1个，单价：2.485元/个，金额：2.485元，超过有效期27个月；⑹品名：一次性使用无菌小针刀（规格：1.050批号：202010006，生产日期：2020/10/19，有效期至：2022/09，生产商：江西老宗医医疗器械有限公司），数量：1个，单价；1.5元/个，金额：1.5元，超过有效期23个月；⑺品名：一次性使用脑针（小针刀），规格：GS-81.2㎜*5㎝，批号：220318，生产日期：20220318,使用期限：20240317，生产商：山东宫氏医疗科技有限公司，数量：1支，单价：约1.0485元/个，金额：1.0485元，超过有效期170天；⑻品名：可吸收性外科缝钱（批号：18X0511AJ，生产日期：21/05/14失效日期：24/05/13，生产商：

1、没收涉案过期医疗器械一次性使用无菌小针刀29个、骨科用穿孔针24个、（一次性使用）显微针45个、一次性使用水针刀1个、带线的缝合针1个、一次性使用脑针1支、可吸收性外科缝钱1个、无菌促凝剂5个、无菌K2EDTA15个、一次性使用宫颈采样拭子3个、宫颈脱落细胞采集器3个。 2、罚款15000元。

15000.00元

重庆市沙坪坝区市场监督管理局

2024-10-23