鹤市监处罚〔2025〕344号

当事人持有《营业执照》、《医疗器械经营许可证》，是具有合法资质的医疗器械经营企业。2025年10月09日我局执法人员依据医疗器械日常监督检查计划在好必特（鹤壁市）医疗器械有限公司进行现场检查时发现，该公司存在实际库房地址与《医疗器械经营许可证》库房注册登记地址不符。该公司未经许可将库房地址由原来的河南省鹤壁市开发区黎阳路543号天章双创园1楼105擅自搬至河南省鹤壁市开发区黎阳路543号天章双创园4楼415室。当事人擅自变更库房地址涉嫌违反了《医疗器械经营监督管理办法和》第十五条的规定。

依据《医疗器械经营监督管理办法》第六十六条第一项“有下列情形之一的，责令限期改正，并处1万元以上5万元以下罚款；情节严重的，处5万元以上10万元以下罚款；造成危害后果的，处10万元以上20万元以下罚款：（一）第三类医疗器械经营企业擅自变更经营场所、经营范围、经营方式、库房地址；“的规定，应当责令当事人改正，并处1万元以上5万元以下罚款。”当事人擅自变更仓库地址的行为违反了《医疗器械经营监督管理办法》第十五条第一款的规定，依据《医疗器械经营监督管理办法》第六十六条第一项的规定，我局决定责令其改正上述违法行为，并做出下列行政处罚：罚款壹万元整（10000元）。

10000.00元

鹤壁市市场监督管理局

2025-10-24