九市监药处罚﹝2022﹞14号

未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进注射用A型肉毒毒素，从不具备合法资质的供货者购进使用注射用透明质酸纳复合溶液、Nd：YAG皮秒激光治疗仪，未明码标价。

依据《医疗器械监督管理条例》第八十九条“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门和卫生主管部门依据各自职责责令改正，给予警告；拒不改正的，处1万元以上10万元以下罚款……”，第二项“从不具备合法资质的供货者购进医疗器械”、第三项“医疗器械经营企业、使用单位未依照本条例规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度”的规定，责令当事人改正，处罚如下：警告。 依据《药品管理法》第一百二十九条“违反本法规定，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品和违法所得，并处违法购进药品货值金额二倍以上十倍以下的罚款……”等规定，责令当事人改正违法行为。处罚如下：没收涉案73盒注射用A型肉毒毒素（见没收物品凭证）责令当事人改正违法行为。处罚如下：没收涉案73盒注射用A型肉毒毒素（见没收物品凭证），没收违法所得54786.35元，处货值金额（539776元）3倍罚款1619328元，罚没款合计1674114.35元。

1619328.00元

九江市市场监督管理局

2023-09-07