九市监药处罚﹝2022﹞14号

当事人自2022年1月至2023年2月，从南昌碧缇美赐医疗美容诊所有限公司获得注射用A型肉毒毒素（保妥适），批号C7012C3，数量10盒；注射用A型肉毒毒素（保妥适），批号C7042C3，数量6盒；注射用A型肉毒毒素（衡力），批号20220406-1，数量30盒；注射用A型肉毒毒素（保妥适），批号C7284C3，数量50盒，C7250C3，数量10盒；注射用A型肉毒毒素（衡力），批号20220624-1，数量14盒；注射用A型肉毒毒素（衡力），批号20220512-2，数量8盒；共计128盒（保妥适76盒，衡力52盒）。上述注射用A型肉毒毒素（保妥适）的购进清单上标价为2266.36元/盒，76盒*2266.36元计172243.36元，衡力的购进清单标价为660元/盒，52*660元计34320元，购进金额共计206563.36元。上述产品系南昌碧缇美赐医疗美容诊所有限公司通过房车车载冰箱（赣AN13B5），运输至当事人店内，当事人无法提供南昌至九江的温湿度交接记录。上述产品经江西省药品监督管理局、南昌市红谷滩区市场监督管理局协助调查并回函，证实为依法注册、进口、生产、检验的产品，并提供了向南昌碧缇美赐医疗美容诊所有限公司的销售清单、销售发票、冷链药品包装及温度跟踪记录表等证明资料。

依据《医疗器械监督管理条例》第八十九条“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门和卫生主管部门依据各自职责责令改正，给予警告；拒不改正的，处1万元以上10万元以下罚款……”，第二项“从不具备合法资质的供货者购进医疗器械”、第三项“医疗器械经营企业、使用单位未依照本条例规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度”的规定，责令当事人改正，处罚如下：警告。 依据《药品管理法》第一百二十九条“违反本法规定，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品和违法所得，并处违法购进药品货值金额二倍以上十倍以下的罚款……”等规定，责令当事人改正违法行为。处罚如下：没收涉案73盒注射用A型肉毒毒素（见没收物品凭证）责令当事人改正违法行为。处罚如下：没收涉案73盒注射用A型肉毒毒素（见没收物品凭证），没收违法所得54786.35元，处货值金额（539776元）3倍罚款1619328元，罚没款合计1674114.35元。

1619328.00元

九江市市场监督管理局

2023-09-07