长市监绿处罚〔2026〕9号

当事人持有《营业执照》，统一社会信用代码：91220106MAD508L35K，《第二类医疗器械经营备案凭证》，备案编号：吉长药监械经营备20240266，《医疗器械经营许可证》，许可证编号：吉长药监械经营许20250783号，《药品经营许可证》，许可证编号：吉DB431000056，《医疗器械网络销售信息表》，医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证编号：（沪）网械平台备字[2018]第00004号，（粤）网械平台备字（2020）第00014号，经营方式：零售。但当事人《医疗器械网络销售信息表》取得日期为2026年2月8日，此前已经开展医疗器械网络销售行为，当事人违反了《医疗器械网络销售监督管理办法》第八条。相关信息发生变化的，应当及时变更备案。”之规定，构成了从事医疗器械网络销售未按规定备案的违法行为，依据《医疗器械网络销售监督管理办法》第三十九条，因当事人在执法人员责令改正之前已完成改正，执法人员于2026年2月9日下达《当场行政处罚决定书》（长市监绿当罚〔2026〕10号），给予当事人警告的行政处罚。涉案医疗器械共5款，产品外包装均标注有“仅限于经培训的医护人员使用”等类似字样，为非消费者自行使用的医疗器械，提供了上述5款医疗器械的供货者资质、检验报告等材料，根据深圳市市场监督管理局龙华监管局提供的当事人销售记录及当事人确认，当事人在美团平台销售给消费者个人的涉案医疗器械销售情况如下：海氏海诺医用输液贴（70mm×35mm，200片装）销售6盒，单价14.70元/盒，总售价88.20元；一次性使用无菌注射器（生产企业山东安得医疗用品股份有限公司，10ml*1支/袋）销售312支，单价0.60~1.80元/支，总售价338.70元；春明一次性使用无菌注射器带针（5ml*1支/袋）销售356支，单价0.50~1.00元/支，总售价330.70元；康德莱一次性使用无菌注射器带针（1ml*1支/袋）销售548支，单价0.50~0.90元/支，总售价466.20元；康叶达一次性使用无菌注射器带针（2ml*1支/袋）销售434支，单价0.50~0.90元/支，总售价362.20元，上述5款产品总销售数量1656件，销售金额总计1586.00元。

涉案医疗器械共5款，产品外包装均标注有“仅限于经培训的医护人员使用”等类似字样，为非消费者自行使用的医疗器械，当事人提供了涉案5款医疗器械的供货者资质、检验报告等材料，根据深圳市市场监督管理局龙华监管局提供的当事人销售记录及当事人确认，当事人在美团平台销售给消费者个人的涉案医疗器械销售情况如下：海氏海诺医用输液贴（70mm×35mm，200片装）销售6盒，单价14.70元/盒，总售价88.20元；一次性使用无菌注射器（生产企业山东安得医疗用品股份有限公司，10ml*1支/袋）销售312支，单价0.60~1.80元/支，总售价338.70元；春明一次性使用无菌注射器带针（5ml*1支/袋）销售356支，单价0.50~1.00元/支，总售价330.70元；康德莱一次性使用无菌注射器带针（1ml*1支/袋）销售548支，单价0.50~0.90元/支，总售价466.20元；康叶达一次性使用无菌注射器带针（2ml*1支/袋）销售434支，单价0.50~0.90元/支，总售价362.20元，上述5款产品总销售数量1656件，销售金额总计1586.00元。 当事人的上述行为违反了《医疗器械网络销售监督管理办法》第十三条第三款之规定，依据《医疗器械网络销售监督管理办法》第四十四条第二款、第一款第一项之规定，经集体讨论决定责令当事人立即改正违法行为，处罚款10000.00元。 当否，请审批。

10000.00元

长春市市场监督管理局绿园分局

2026-06-16