长市监处罚〔2026〕121号

经查，河南泓程医疗器械有限公司取得《营业执照》、《医疗器械经营许可证》，经营场所及仓库地址：河南省新乡市长垣市张三寨镇卫材工业园区经四路04号；经营范围：第一类、第二类、第三类医疗器械经营；该公司于2025年底在未向原发证部门提交医疗器械许可变更申请的情况下，将公司的经营场所搬至张三寨镇曹安和村家中，其行为涉嫌违反了《医疗器械经营监督管理办法》第十五条第一款之规定。 上述事实，主要有以下证据证明： 1、当事人提供的《营业执照》、《医疗器械经营许可证》、《第二类医疗器械备案凭证》及法人身份证明复印件复印件各1份，证明当事人从事经营主体的资格； 2、对当事人制作的询问笔录1份，证明当事人的违法事实； 3、现场检查照片2张，证明当事人擅自变更经营场所的事实； 4、现场检查笔录1份，证明执法人员对当事人检查时，其存在擅自变更经营场所的客观事实；

罚款15000元。

15000.00元

长垣市市场监督管理局

2026-05-15