（2017）黔0115民初2435号

买卖合同纠纷

石*与贵阳观山湖日夜药房买卖合同纠纷一审民事判决书

12318.00元

民事案件

观市监处罚[2025]371号

当事人的行为涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》第三十九条第一款：“医疗器械应当有说明书、标签。说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致，确保真实、准确。”之规定。因情况复杂，执法人员申请立案延期15个工作日。2024年6月10日经局领导批准立案对当事人进行调查。 经查，该批次的医疗器械是当事人从贵州同安康商贸有限公司2024年4月6日购进，共购进5盒，进价为3.5元/盒。当事人向上游索取了厂家资质、供货商资质、产品资质。产品资质无“适用范围：适用于眼疲劳、眼痒、眼睛肿痛的冷敷理疗。”备案内容。当事人已经以29元/盒的售价销售了5盒，货值金额为145元，违法所得为145元。 　　上述事实，主要有以下证据证明： 1.投诉举报信件一份，证明当事人因销售标签、说明书与备案内容不一致的医疗器械被投诉举报的事实； 2.执法人员2025年5月27日对当事人经营现场的检查笔录一份，证明当事人现场已经没有被举报的医疗器械的事实； 3.现场照片1张，证明当事人在贵州省贵阳市观山湖区金阳街道金阳南路6号贵阳世纪城Y2组团Y2商业一幢1层6号，现场已没有被举报的医疗器械的事实； 4.铜川市市场监督管理局的协查复函一份，证明当事人销售的产品是标签、说明书与备案内容不一致的医疗器械。 5、当事人的经营者李学银的询问笔录1份，证明当事人购进并销售被查处医疗器械的情况； 6.当事人提供的贵州同安康商贸有限公司的单据复印件1份，证明当事人购进上述医疗器械的情况； 7.当事人提供的供货商资质和厂家及产品资质复印件1份，证明产品来源； 8.当事人提供的营业执照、第二类医疗器械经营备案凭证各1分，证明市场主体资格； 9.当事人的负责人李学银的身份证复印件1份，证明当事人的身份。 　　以上证据和笔录均由当事人及被询问人签字盖章认可。

罚款0.1万元#

1000.00元

贵阳市观山湖区市场监督管理局

2025-09-18