榆市监处罚〔2025〕275号

经查，榆树市五棵树胡亚玲口腔诊所，负责人胡亚玲，于2018年11月16日取得营业执照，该店位于榆树市五棵树镇大街西仿古大门对面，经营面积90平，于2019年12月10日购进了10袋批次为2019年10月5日的“中诺牌一次性口腔器械盒”，净含量138克，失效日期2021年10月4日，以1元/袋购进，失效后使用一个。截止案发，该批次口腔器械盒库存4袋，共计货值金额5元，违法所得00.00元。

2025年2月10日，到达榆树市五棵树胡亚玲口腔诊所进行现场检查，检查发现备品区域有4袋“中诺牌一次性口腔器械盒”为失效医疗器械，其生产日期为2019年10月5日，失效日期2021年10月4日，执法人员现场实施行政强制措施，扣押4袋失效医疗器械。经询问调查，当事人提供了上述失效医疗器械的供货商资质及进货票据，于2019年12月10日购进了10袋该批次医疗器械，以1元/袋购进，失效后使用一个。截止案发，该批次口腔器械盒库存4袋，共计货值金额5元，违法所得00.00元，库存4袋全部扣押。当事人的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条之规定，构成了使用失效医疗器械的违法行为。 依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第（三）项之规定及《中华人民共和国行政处罚法》第五条第一款第二款、第二十八条、 第三十二条第一项之规定，鉴于当事人在调查过程中能积极配合调查，如实陈述违法事实，能及时改正违法行为，违法行为轻微，未造成危害后果，秉承过罚相当原则，建议减轻行政处罚责令当事人改正违法行为，并决定处罚如下： 1.没收违法所得0元；2.没收4袋违法经营的医疗器械；3、罚款人民币5000.00元。 上述罚没款合计5000.00元。

5000.00元

榆树市市场监督管理局

2025-04-03