云市监红个处罚〔2025〕28号

当事人于2021年9月16日取得营业执照，持有中医诊所备案证，登记号为：PDY00419253250117D2182，诊疗科目为：中医科（仅使用三棱针技术、中药内服治疗风湿痹病）。2025年5月14日上午，根据举报线索，我局执法人员依职权对个旧洪伟中医诊所药品使用情况进行检查。检查中，经沈洪伟确认：“在2025年5月7日药品诊疗使用中销售过批号为：2103011的“观音阁”牌“龟甲胶”，随后沈洪伟提供了1盒上述药品给执法人员查看。该药品标识为：“龟甲胶”，商标：观音阁，批准文号：国药准字Z42021917，生产企业：湖北康源药业有限公司，规格：每盒装255克，生产日期：2021-03-01，产品批号：2103011，有效期至：2024-02-29，包装规格：14片/板×3板/盒，数量为19片。经查，当事人药品使用环节的质量安全管理工作由该诊所的经营者沈洪伟负责，该诊所已经建立了相应的药品使用环节养护及效期管理方面的管理制度，其《个旧洪伟中医诊所过期药品管理制度》有如下规定：“ 3.发现过期药品应立即进行登记，包括药品名称、批号、数量、过期日期等信息；5.过期药品应从合格药品中隔离出来，并存放在指定的区域；7.定期对过期药品进行汇总，并按照国家相关规定进行无害化处理；8.处理过程有详细记录，包括处理时间、方式、参与人员等”，经营者沈宏伟作为诊所药品使用环节的质量安全管理的负责人，未认真执行该诊所的上述药品质量安全管理制度，对上述1个批次超过有效期的药品没有做过期登记记录和及时做相应的无害化处理，导致上述1个批次的药品超过有效期后仍在2025年5月7日诊疗时使用销售过期药品的情况发生。上述1个批次超过有效期药品的使用销售价格为400元/板，货值金额共计为942.85元。经询问调查当事人上述1个批次超过有效期药品的销售情况，在上述批次药品过期后当事人只在2025年5月7日使用销售过，销售金额为400元，违法所得400元。当事人未将超过有效期的药品及时下架处理，而是在药品超过有效期后仍然在诊疗中使用销售的行为，按《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第三款第（五）项的规定，属于涉嫌使用劣药的违法行为。

责令当事人改正上述违法行为，给予当事人减轻处罚：1、没收过期的药品：“龟甲胶”19片；2、没收违法所得400元；3、罚款20000元。以上罚没款共计20400元，上缴国库。

20000.00元

个旧市市场监督管理局

2025-07-11