（崆）市监罚〔2024〕31号

经查：平凉市崆峒区党君霞诊所开办于1999年，诊疗科目：内科/儿科*****，办理了营业执照和诊 所备案凭证且都在有效期内。2023年11月2日，我局执法人 员依法对该诊所进行检查时，发现药品货架上摆放的4支一次性使用无菌注射器（带针头）和治疗室抽屉内6盒医用输液贴、1卷绑扎胶布超过了有效使用期限。经询问当事人，4支一次性使用无菌注射器（带针头）在药品货架放的太隐蔽平时自查的时候没有注意到，已拆封使用的6盒医用输液贴、1卷绑扎胶布是他们诊所之前输液时用的，现在在没有使用。当事人现场提供了以上过期医疗器械的商家资质证明文件和进货票据。 当事人购进的一次性使用无菌注射器（带针头）是由江西洪达医疗器械集团有限公司生产，生产批号：20160813，生产日期：20160813，有效期至20190812，购进数量：200支，现剩余数量3支，购进价格：0.27元/支，共计54元；生产批号：20151006，失效日期：201809，购进数量：1000支，现剩余数量1支，购进价格：0.25元/支，共计250元；当事人购进的海氏海诺医用输液贴是由青岛海诺生物工程有限公司生产，生产日期：2016年11月2日，失效日期：2020年11月1日，购进数量：10盒，现剩余数量6盒，购进单价：3元/盒，每盒100片，共计30元；当事人购进的绑扎胶布是由徐州市徐卫卫生材料有限责任公司生产，生产日期：2017年11月27日，有效期至2019年11月 26日，购进数量：1桶，剩余数量1桶，购进单价：23元/桶， 共计23元。经询问，该店使用的一次性使用无菌注射器（带针头）是按0.5元/支收费的；医用输液贴的购进价格低，仅仅就是给输液的人使用，因此就给患者无偿使用了，没有收取费用；绑扎胶布是以23元/桶购进的，当年是家里人要去外地，购进来用于行李箱外面粘贴名字使用，并没有给患者使用。因此违法使用医疗器械货值金额：0.5*3+0.5*1+3*6+23*1=43元。 经在国家药品监督管理局境内医疗器械网站查询“国食药监械（准）字2014第3151139号”、“苏徐械备20150020号”和“鲁械注准20172640401”基本信息证明：江西洪达医疗器械集团有限公司生产的一次性使用无菌注射器（带针头）属于第三类医疗器械，青岛海诺生物工程有限公司生产的海氏海诺医用输液贴属于第二类医疗器械。

1.对平凉市崆峒区党君霞诊所进行了罚款;没收非法财物; 2.对平凉市崆峒区党君霞诊所你单位处以 20000 元罚款; 以上处罚内容共计贰项，罚没款合计20000元，大写贰万元整。

20000.00元

崆峒区市场监督管理局

2024-01-11