津武市监下罚【2024】50号

经查，当事人办理有营业执照和《诊所备案凭证》，当事人在天津市武清区黄庄街道泉雍路69号开设口腔门诊，2024年4月25日，执法人员到当事人口腔门诊进行检查，在该门诊进门右侧无物理隔离封闭的诊室内发现一支名为“卡瑞斯玛”的复合树脂充填材料，该填充材料属医疗器械，医疗器械注册证编号：国械注准20163171314；使用年限为3年，生产日期是20230301；批号：75405；规格、型号：A2；标签标示的温度上限为25℃。但执法人员现场检查时当事人诊所环境温度为27.5℃已超过该医疗器械的保存温度上限，当事人未按照标签标示要求贮存医疗器械。

罚款10000元

10000.00元

天津市武清区市场监督管理局

2024-07-01