鹤向阳市监处罚〔2026〕1号

鹤岗市达康医药销售有限公司持有《营业执照》、《药品经营许可证》、《医疗器械经营许可证》、《第二类医疗器械经营备案凭证》，经营资质齐全。当事人分别于2025年4月23日和2025年6月23日从哈尔滨市哈尔百年医药科技有限公司各进10包，该店共进20包该商品（批号：2025010201 生产日期：20250102 有效期：三年 产品技术要求编号：鲁菏械备20140013号医疗器械产品备案编号：鲁菏械备20140013号 规格：50克）。当事人在采购涉案产品过程中，履行了进货查验义务。涉案产品来源清晰可追溯，当事人可以提供供货商的营业执照、医疗器械经营许可证等资质证明文件，确认了供应商具备合法经营资质。且当事人留存了厂商资质证明文件、产品检验报告单等相关材料，确认涉案产品为合法生产的医疗器械，并对照随货同行单对产品名称、规格型号、生产批号、有效期及储存条件等关键信息进行核对，履行了必要的查验流程。当事人购进的20包涉案产品已经以2.00元/包的价格全部售出。

当事人上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第三十九条第二款第（八）项之规定，依据 《医疗器械监督管理条例》第八十八条第（二）项之规定，责令当事人改正违法行为，并建议处罚如下：罚款：500.00元。

500.00元

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2026-01-30