西格市监处罚〔2025〕4号

2017年2月28日，当事人经格尔木市市场监督管理局依法核准登记取得《营业执照》后从事化妆品、日用品零售及批发等业务。2024年10月18日至2025年2月22日当事人从位于西宁市互助西路1号泰阳国际负一楼C区27号的雅邦日化购进康视达仁康软性亲水接触镜（生产日期：2022年3月2日，型号规格：彩色镜片MC38）、陌陌软性亲水接触镜（生产日期：2023年9月18日，型号规格：彩色镜片MC38）、ZKER臻可儿软性亲水接触镜（生产日期：2024年10月7日，型号规格：HC40）共计280片（2片为一副）、海俪恩清润隐形眼镜多功能护理液（生产日期：2024年11月26日，型号规格：120ml）140瓶，随销售的42副软性亲水接触镜赠送42瓶，售出61瓶。其中，软性亲水接触镜的进价为20元/副，售价为30元/副；隐形眼镜多功能护理液的进价为9元/瓶，售价为12元/瓶。 依据《医疗器械分类目录》中16眼科器械06眼科矫治和防护器具01.1接触镜（设计用于配戴眼球前表面的，其最终状态在正常条件下不需要支撑即能保持形状的眼科镜片）管理类别为Ⅲ以及16眼科器械06？眼科矫治和防护器具02.1？接触镜护理产品（以氯化钠为主要有效成分的生理平衡盐水溶液（含量约0.9％）管理类别为Ⅲ，确定当事人销售的上述商品为第三类医疗器械。截止执法人员现场检查时，当事人并未取得《医疗器械经营许可证》，故当事人构成未经许可销售医疗器械的违法行为。 本案货值金额共计：5880元（1680 4200）。截止执法人员现场检查时，当事人共销售软性亲水接触镜42副，隐形眼镜多功能护理液61瓶，违法所得603元（420 183）。

1.对当事人经营的海俪恩清润隐形眼镜多功能护理液37瓶（生产日期：2024年11月26日，型号规格：120ml）、康视达仁康软性亲水接触镜4片（生产日期：2022年3月2日，型号规格：彩色镜片MC38）、陌陌软性亲水接触镜14片（生产日期：2023年9月18日，型号规格：彩色镜片MC38）、ZKER臻可儿软性亲水接触镜170片（生产日期：2024年10月7日，型号规格：HC40）依法予以没收；2.没收违法所得603元；3.罚款30000元。

30000.00元

格尔木市市场监督管理局

2025-05-16