（2022）赣0112民初325号

股权转让纠纷

雷*

段**

南昌市新建区人民法院

（2021）赣0112民初3653号

产品责任纠纷

钟*

江西浩心大药房连锁有限公司湾里罗亭店,江西浩心大药房连锁有限公司

南昌市新建区人民法院

没有数据

（2020）赣0192民初1005号

时**与江西浩心大药房连锁有限公司特许经营合同纠纷一审民事裁定书

民事案件

洪新市监器械处罚〔2023〕1号

2023年1月9日，江西省药品监督管理局对江西浩心大药房连锁有限公司高新吾悦店的医用防护口罩进行监督抽检，2023年2月24日，江西省医疗器械检测中心出具了检验检测报告（报告编号：YQCY20230041），检验结论为不合格。因江西浩心大药房连锁有限公司高新吾悦店的医用防护口罩由江西浩心大药房连锁有限公司统一配送，2023年4月11日，我局接到市局移交的案件线索。立案后，执法人员依法采取如下调查方式：一是在当事人经营场所进行现场检查，已取得相关医用防护口罩的购进证据；二是对当事人法人代表进行询问调查，了解医用防护口罩的配送情况；三是对当事人质量负责人进行询问调查，了解当事人所经营的医疗器械质量管理运行情况。同时对当事人从门店召回的40285只不符合国家强制性标准的医用防护口罩进行了依法扣押的行政强制措施。 经查，当事人于2022年12月20日从江苏恩扬商贸有限公司购进艾大腕？医用防护口罩（型号：折叠耳挂式，生产单位：河南中艾健康科技有限公司，产品注册证号：豫械注准20212141413，生产日期：2022-11-18，有效期至：2024-11-17，产品批号：20221118）200400只，单价3.25元/只，购进金额共计651300元。2022年12月23日-12月29日分别向9家门店配送艾大腕？医用防护口罩52850只，配送价格3.73元/只。2023年3月7日，因销售情况不理想在与江苏恩扬商贸有限公司沟通后，将库房剩余库存147550只艾大腕？医用防护口罩退回给生产企业（河南中艾健康科技有限公司）。2023年3月17日江西浩心大药房连锁有限公司高新吾悦店接到不合格检测报告后，当事人要求各门店立即停止销售不符合国家强制性标准艾大腕？医用防护口罩，并发布召回公告。至案发时止，当事人实际召回不合格艾大腕？医用防护口罩40285只，在2022年12月-2023年2月疫情期间门店员工为了防护自用了1077只，8家门店（其中1家门店未售）实际共销售艾大腕？医用防护口罩11488只，货值金额共计46867.45元。

当事人作为连锁药店总部，向下属门店配送不符合国家强制性标准的医疗器械，违反了《医疗器械监督管理条例》第七条的规定，构成经营不符合国家强制性标准的医疗器械的行为。

50000.00元

南昌市新建区市场监督管理局

2023-06-09

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