伊市监处罚﹝2025﹞30号

经查：1.当事人于2023年5月22日通过“天津和治恒昌医药有限公司”购进标称陕西恒诚制药有限公司生产的"醋氯芬酸胶囊"（批准文号:国药准字H20041481，批号:230201）10盒。规格：50mg×12粒/板/盒，购进价格为每盒4.49元，共计44.9元。验收入库时间为2023年5月26日，现场可提供供货商资质、检验报告及随货同行单。2.经执法人员询问当事人和调取销售记录显示在2023年8月12日20时31分、2023年10月22日19时54分、2023年12月04日12时39分、2024年5月22日20时41分分别销售该批次的药品各1盒(批号：230201)，单价：16元。2024年9月12日15时05分销售该批次的药品1盒(批号：230201)，单价：15元。五盒共计：79元。剩余5盒(批号：230201)于2024年10月29日退回天津和治恒昌医药有限公司。货值：79元，违法所得：56.55元。3.该药品为处方药，现场可提供2023年8月12日20时31分、2023年10月22日19时54分、2023年12月04日12时39分、2024年5月22日20时41分、2024年9月12日15时05分销售时已开具处方笺和相关销售凭证。4.执法人员通过查询国家企业信用公示系统，当事人销售劣药属于首次违法。

《中华人民共和国药品管理法》第九十八条，禁止生产（包括配制，下同）、销售、使用假药、劣药。有下列情形之一的，为假药:（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；（三）变质的药品；（四）药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。有下列情形之一的，为劣药：（一）药品成份的含量不符合国家药品标准；（二）被污染的药品；（三）未标明或者更改有效期的药品；（四）未注明或者更改产品批号的药品；（五）超过有效期的药品；（六）擅自添加防腐剂、辅料的药品；（七）其他不符合药品标准的药品。禁止未取得药品批准证明文件生产、进口药品；禁止使用未按照规定审评、审批的原料药、包装材料和容器生产药品。

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伊金霍洛旗市场监督管理局

2025-05-28