南岗市监处罚﹝2024﹞117号

调查认定的事实：经查，黑龙江启康百姓医药连锁有限公司龙泰店购进海昌隐形眼镜护理液（注册证号：国械注准20163162455、规格：120ml、批号：1230261）1盒，购进价格13元/盒，通过美团平台销售上述隐形眼镜护理液1盒，销售价格25元，当事人销售隐形眼镜护理液违法所得25元。上述隐形眼镜护理液为第三类医疗器械，且属于眼科器械，经执法人员进一步核实，黑龙江启康百姓医药连锁有限公司龙泰店取得了《医疗器械经营许可证》，但《医疗器械经营许可证》经营范围无2017分类目录：眼科器械事项。上述事实，主要有以下证据证明：1.当事人营业执照复印件、医疗器械经营许可证复印件各一份共2页，证明当事人主体资格及许可的经营范围；2.当事人提供的授权委托书一份1页，法定代表人身份证复印件一份1页，被委托人身份证复印件一份1页，证明委托权限、期限等情况及法定代表人、委托代理人身份信息；3.黑龙江市场监管投诉举报平台投诉单一份1页，证明案件来源；4.现场笔录一份3页，证明现场检查相关情况；5.询问笔录一份3页，证明当事人的违法相关情况；6.当事人提供的随货同行单一份1页，计算机系统进销存记录一份1页，证明涉案医疗器械购进情况；7.当事人提供的美团平台销售记录一份1页，证明涉案医疗器械销售情况；

当事人擅自变更医疗器械许可经营范围的行为，依据《医疗器械经营监督管理办法》第六十六条第一款第一项“有下列情形之一的，责令限期改正，并处1万元以上5万元以下罚款；情节严重的，处5万元以上10万元以下罚款；造成危害后果的，处10万元以上20万元以下罚款：（一）第三类医疗器械经营企业擅自变更经营场所、经营范围、经营方式、库房地址；”的规定，责令其立即停止超出医疗器械许可许可范围的经营活动，决定对其给予罚款人民币10000.00元（上缴国库）；依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第二款“当事人有违法所得，除依法应当退赔的外，应当予以没收。”的规定，决定没收其违法所得25.00元。综上，决定对其处罚如下：1.没收违法所得人民币25.00元（上缴国库）；2.罚款人民币10,000.00元（上缴国库）；罚没款合计10025.00元（上缴国库）。

10000.00元

南岗区市场监督管理局

2024-07-01