安市监赛处罚〔2026〕24号

当事人涉嫌使用超过保质期的医疗器械的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条：“医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。”的规定情形，构成使用超过保质期的医疗器械的行为。 当事人购进医疗器械未履行进货查验的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十五条：“医疗器械经营企业、使用单位应当从具备合法资质的医疗器械注册人、备案人、生产经营企业购进医疗器械。购进医疗器械时，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，建立进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业，还应当建立销售记录制度。...。”的规定情形，构成未履行进货查验的行为。

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福建省福安市市场监督管理局

2026-09-21