凯市监处[2024]62号

当事人未取得《药品生产许可证》生产药品，涉嫌违反《药品管理法》第四十一条“从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证。无药品生产许可证的，不得生产药品。”的规定，未取得《药品经营许可证》经营药品，违反《药品管理法》第五十一条“从事药品批发活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。从事药品零售活动，应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。无药品经营许可证的，不得经营药品。”的规定，根据《市场监督管理行政处罚程序规定》第十八条、第十九条的规定，本局于2023年11月20日立案调查,2023年12月11日，通知当事人到本局，对当事人扣押的药品进行抽检；2023年12月21日出检验结果，2024年1月3日,经营者长秀斌到本局接受调查询问。 经查明：当事人在2022年12月6日从成都采购“六神曲”5公斤（10袋，1斤/袋），采购价格20元/公斤，采购金额100.0元，销售价格24.0元/公斤，销售了0.5公斤，销售金额12.0元，无销售票据；“六神曲”，国药准字Z51021552，生产企业：四川科星药业有限公司，生产批号：20220307，生产日期,20220317，有效期至20250316，数量：9袋（其中1袋已开封）；上述药品货值金额90.0元，违法所得12.0元；当事人未取得《药品经营许可证》销售国药准字药品“六神曲”的行为，违反《药品管理法》第五十一条“从事药品批发活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。从事药品零售活动，应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。无药品经营许可证的，不得经营药品。”的规定。 另查明：当事人生产的风湿的配方是白毛藤、白土茯苓、蛇参根、乳香、没药、当归、小红参、独活、赤芍、川芎、岩马须、四大天王、山枝茶、牛膝、细辛、甘草、南尾春和桂枝；经查阅收录于《中国药典》2020年版一部的药品发现，乳香收录于233页，没药收录于193页，当归收录于139页，独活收录于274页，赤芍收录于165页，川芎收录于42页，牛膝收录于74页，细辛收录于240页，甘草收录于88页，桂枝收录于288页。现场扣押标识为“风湿”药品共2.969公斤，加工费15.0元/斤，合计89.1元，未发现销售。 当事人生产补肾阳痿早泄配方：胎盘，千斤拔，小红参．川芎,赤芍,牛膝,山药,枣皮,生地,泽泻,丹皮,龟胶,鹿胶,三七、巴吉天,淡大云,锁阳,杜仲,无娘子,仙灵脾,天精,地精，黄栀子,西洋参,开门,石菖蒲,枸杞子,炒补骨脂,乳香,没药,松木薯．气力加,炙甘草；经查阅收录于《中国药典》2020年版一部的药品发现，赤芍收录于165页，川芎收录于42页，牛膝收录于74页，石菖蒲收录于93页，枸杞子收录于260页，炙甘草收录于89页，西洋参收录于136页，锁阳收录于360页，杜仲收录于172页，炒补骨脂收录于74页，山药收录于30页，泽泻收录于239页，三七收录于12页。现场扣押标识为“补肾阳痿早泄”药品共0.342公斤，加

警告#罚款5.5万元#没收非法财物#

55000.00元

黔东南州凯里市市场监督管理局

2024-03-15