宁市监处罚〔2025〕16号

2024年11月21日，我局收12345政务服务便民热线告知工单编号880，投举报人称：“宁安市东京城镇民安小区家乐福超市隔壁门市奥鼎保健品商店、林兴小区东门斜对面御涵堂养生馆（电话13845302933），给老人进行夸大宣传、虚假宣传，表示保健品有药物作用，要求有关部门责令商家停止营业”。2024年11月25日向我局发送12345政务服务便民热线工单回执单编号：202411（DH9923100024112107236）。 2024年11月21日，承办机构接该工单，报经办案机构负责人批准依法登记案源,并于2024年11月22日依法对被举报人展开核查，当场提供《营业执照》《仅销售预包装食品经营者备案证明》，该企业是合法的市场主体，具有普通食品、保健食品经营资质。该市场主体位于宁安市东京城镇民安小区14号楼，营业厅陈列普通食品、保健食品、第二类医疗器械等商品，正在从事经营活动。现场见营业厅陈列保健食品“CLA共轭亚油酸软胶囊”，规格78g（0.65g/粒×120）；生产批号：20240703；生产日期：2024/07/03；保质期至2026年7月2日；数量2瓶。未见食品、保健食品广告及虚假宣传行为，未发现其宣称保健食品具有疾病预防、治疗功能，未发现宣称保健食品可以替代药品行为。未能提供该产品许可证和其他相关证明文件。 陈列“九星远红外痛可贴”，数量67袋，标示如下：【产品名称】远红外痛可贴；【适用范围】该产品适用于颈椎病、腰肌劳损、肩周炎、膝关节病、风湿及类风湿关节炎的辅助治疗；【产品性能结构及组成】该产品由远红外陶瓷粉、载体胶及高分子聚合物与无纺布、白平布、肤色布、弹性布、防粘纸组成。远红外发射波长范围：3μm～14μm;法向比辐射率不低于80%；【产品禁忌症】孕妇慎用，皮肤破损者、皮肤过敏者禁用；【注意事项】敷贴后若有不适，应停止使用；【使用方法说明】一次性敷贴在的皮肤上的作用时间应在12-24小时内；【型号规格】10cmx7cmx1贴/袋；【贮藏】密封、阴凉干燥处保存；【生产批号】20240703；【生产日期】20240725；【使用期限】2年；【医疗器械生产企业许可证号】皖食药监械生产许20190047号；【医疗器械注册证编号】皖械注准20172090158；【技术要求编号】皖械注准20172090158；【注册人/生产企业名称/售后服务单位】安徽九星生物科技有限公司；【住所/生产地址】安徽省阜阳市颍州区经济开发区长安路北侧、港口路西侧；【联系电话】0558-2253951；【邮政编码】236039；【网址】www.ahjxsw.com；【说明书修订日期】2024年06月26日。未能提供第二类医疗器械经营备案。经审批执法人员依法向被举报人下达《责令改正通知书》宁市监责改〔2024〕52号，责令其于2024年11月30日前改正上述违法行为。2024年12月2日，执法人员依法检查，其提供“CLA共轭亚油酸软胶囊”供货方相关资质证明文件，产品检验报告单，未能提供第二类医疗器械经营备案，仍在经营第二类医疗器械“九星远红外痛可贴”。 调查认定的事实：经查实，现有证据不足以证明当事人食品广告有虚假宣传、涉及疾病预防、治疗功能，

建议责令当事人改正违法行为，减轻行政处罚如下： 1.没收违法经营的医疗器械九星远红外痛可贴670袋； 2.并处罚款人民币伍仟元整（￥5，000.00元）。

5000.00元

-

2025-01-13