清市监处罚〔2025〕75号

2025年11 月3 日，我局执法人员在清丰县人民医院监督检查时，现场发现该公司使用聚仁冷链监控终端向清丰县人民医院运输医疗器械1、载脂蛋白B（APoB）测定试剂盒1盒，医疗器械注册证编号：粤械注准20172400977，生产许可证编号：粤食药监械生产许20010352号，批号：141924017，生产日期：2024.09.12，失效期：2026.03.11，贮存2℃-8℃避光。2、载脂蛋白A1（APoA1）测定试剂盒1盒，医疗器械注册证编号：粤械注准20172400976，生产许可证编号：粤食药监械生产许20010352号，批号：141824017，生产日期：2024.08.26，失效期：2026.02.25，贮存：2℃-8℃避光。执法人员现场查阅了上述医疗器械的随货同行单及公司资质，执法人员现场要求查阅全程冷链温度记录，该公司现场未能提供。

罚款20000元

20000.00元

清丰县市场监督管理局

2025-12-09