嵩市监罚﹝2024﹞184号

嵩明精益眼镜有限公司嵩明精益眼科诊所成立于2019年3月5日,依法取得《营业执照》及《医疗器械经营许可证》,在嵩明县嵩阳街道圆山馨苑小区1009号商铺从事医疗器械经营,眼镜销售。2024年8月19,我局执法人员对当事人进行监督检查时,当事人正常营业,在当事人销售医疗器械的货柜上发现1盒(单支)已超过失效期的医疗器械博士伦(舒视能)软性亲水接触镜,标价168元,外包装标识“产品名称:软性亲水接触镜,型号规格:清朗半年型,注册证编号:国械注进20173226685,产品技术要求编号:国械注进20173226685,生产企业名称:博士伦有限公司,代理人名称:北京博士伦护理产品有限公司,批号:S38210331,生产日期:2021-05,失效期:2024-05。”上述超过失效期博士伦(舒视能)软性亲水接触镜是当事人于2022年开业时从云南学仕眼镜有限公司购进。截止2024年8月19日我局查获时,当事人在2024年5月以后未销售过上述超过失效期医疗器械,上述失效期博士伦(舒视能)软性亲水接触镜货值金额一盒168元,不足一万元。

根据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款第(三)项之规定:“有下列情形之一的,由负责药品监督管理部门责令改正,没收违法生产经营使用的医疗器械;违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的,并处2万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上20倍以下罚款;(三)经营、无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械的;”,当事人具有法定减轻处罚情形,决定对当事人作如下行政处罚:一、没收超过失效期博士伦(舒视能)软性亲水接触镜一盒;二、罚款2000元。

2000.00元

嵩明县市场监督管理局

2024-10-29

未依照《企业信息公示暂行条例》第八条规定的期限公示年度报告

嵩明县市场监督管理局