（2025）浙06民终3169号

医疗损害责任纠纷

王**

绍兴柯桥金柯桥医院有限公司,绍兴市柯桥区金柯桥医院

浙江省绍兴市中级人民法院

（2024）浙0603民初14620号

买卖合同纠纷

江西世证实业有限公司

绍兴柯桥金柯桥医院有限公司

绍兴市柯桥区人民法院

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绍市监处罚﹝2023﹞30号

主要违法事实:(一)使用过期医疗器械经查:2022年9月30日,当事人检验科从仓库领取3盒涉案医疗器械后,存放于一楼检验科GSP药品阴凉柜。截至案发,涉案医疗器械已使用2支,剩余28支均已过期;该些过期医疗器械与未过期的氯化钙试剂和凝血酶原(PT)试剂等医疗器械一同存放于前述药品阴凉柜中,处于随时可取用的状态;药品阴凉柜无“不合格区域”或者其他标识;当事人未对医疗器械使用质量管理作相应规定,未规定医疗器械使用前需检查有效期等内容;当事人使用的普利生全自动凝血分析仪不具备检测试剂生产日期、批次等信息的识别功能。因当事人未对涉案医疗器械制作相关使用记录或者台账,无法提供准确的使用情况证明材料,即无法统计过期后的使用情况,故无法计算违法所得。经核算,涉案医疗器械单支价格为43.9元,过期的28支涉案医疗器械货值金额为1229.2元,货值金额不足1万元。(二)无正当理由拒绝履行或者不完全履行价格承诺当事人无正当理由拒绝履行或者不完全履行价格承诺的行为多收价款合计18430元,即当事人的违法所得为18430元。本案查办过程中,当事人积极配合调查,并主动改正上述违法行为。查询“国家企业信用信息公示系统”“浙江省市场监管案件管理系统”,未发现当事人有同一性质违法行为。<br/>      行政处罚种类、依据、内容:一、当事人使用超过有效期的医疗器械的行为,违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条的规定,依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第(三)项的规定,决定处罚如下:1.没收涉案医疗器械28支;2.罚款20000元。二、当事人无正当理由拒绝履行或者不完全履行价格承诺的行为,违反了《中华人民共和国价格法》第十四条第(四)项、《明码标价和禁止价格欺诈规定》第十九条第(五)项的规定,依据《中华人民共和国价格法》第四十条第一款、第四十一条、《价格违法行为行政处罚规定》第七条、第十六条和《明码标价和禁止价格欺诈规定》第二十三条的有关规定,决定处罚如下:1.没收违法所得18430元。相关缴款人要求退还多付价款的,由当事人依法承担民事责任;2.罚款18430元。以上行政处罚决定中,罚没款部分合计56860元。<br/>      行政处罚履行方式和期限:当事人自收到行政处罚决定书之日起十五日内,按照行政处罚决定书载明的履行方式履行。

一、当事人使用超过有效期的医疗器械的行为,违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条的规定,依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第(三)项的规定,决定处罚如下:1.没收涉案医疗器械28支;2.罚款20000元。二、当事人无正当理由拒绝履行或者不完全履行价格承诺的行为,违反了《中华人民共和国价格法》第十四条第(四)项、《明码标价和禁止价格欺诈规定》第十九条第(五)项的规定,依据《中华人民共和国价格法》第四十条第一款、第四十一条、《价格违法行为行政处罚规定》第七条、第十六条和《明码标价和禁止价格欺诈规定》第二十三条的有关规定,决定处罚如下:1.没收违法所得18430元。相关缴款人要求退还多付价款的,由当事人依法承担民事责任;2.罚款18430元。以上行政处罚决定中,罚没款部分合计56860元。

38430.00元

绍兴市市场监督管理局

2023-08-20

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