长市监九行处〔2026〕166号

现已查明：当事人成立于2016年6月27日，处于正常营业状态。2025年4月29日，当事人在1688网站上开设了网上店铺“吉林省七维生物科技有限公司”，同时上架产品“清兮”牌医用皮肤液体敷料。当事人提供了《中华人民共和国医疗器械注册证》、《中华人民共和国医疗器械变更注册（备案）文件》及《吉林省七维生物科技有限公司成品检验报告》，涉案医疗器械的适用范围为“在皮肤表面形成保护层，起物理屏障作用。保湿，改善皮炎，湿疹，敏感性皮肤引起的干燥脱屑，红斑，瘙痒症状”，而当事人在其网络店铺上的广告用语为“抑制干痒，改善皮炎，舒缓湿疹，修复损伤，辅助治疗”，与其备案内容不一致。 经查，2025年5月25日，当事人与乙方陈东签订《设计服务合同》，乙方为其店铺提供设计服务，合作期限为一年，广告费用为人民币1200.00元。当事人提供了涉案产品的《广告审查准予许可决定书》，广告批准文号为吉械广审（文）第261108-00423号，有效期至2026年11月8日。另查明，从当事人上架产品至整改完毕期间，浏览量154次，商品访客数95人，销售量21盒，售价25元/盒，货值金额共计525.00元。执法人员下达责令改正后，当事人已将涉案产品网络店铺上的广告宣传语删除。

现已查明：2025年4月29日，当事人在1688网站上开设了网上店铺“吉林省七维生物科技有限公司”，同时上架产品“清兮”牌医用皮肤液体敷料。当事人提供了《中华人民共和国医疗器械注册证》、《中华人民共和国医疗器械变更注册（备案）文件》及《吉林省七维生物科技有限公司成品检验报告》，涉案医疗器械的适用范围为“在皮肤表面形成保护层，起物理屏障作用。保湿，改善皮炎，湿疹，敏感性皮肤引起的干燥脱屑，红斑，瘙痒症状”，而当事人在其网络店铺上的广告用语为“抑制干痒，改善皮炎，舒缓湿疹，修复损伤，辅助治疗”，与其备案内容不一致。 经查，2025年5月25日，当事人与乙方陈东签订《设计服务合同》，乙方为其店铺提供设计服务，合作期限为一年，广告费用为人民币1200.00元。当事人提供了涉案产品的《广告审查准予许可决定书》，广告批准文号为吉械广审（文）第261108-00423号，有效期至2026年11月8日。另查明，从当事人上架产品至整改完毕期间，浏览量154次，商品访客数95人，销售量21盒，售价25元/盒，货值金额共计525.00元。执法人员下达责令改正后，当事人已将涉案产品网络店铺上的广告宣传语删除。 当事人的上述行为违反了《药品医疗器械保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》第二十条第一款“广告主、广告经营者、广告发布者应当严格按照审查通过的内容发布药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告，不得进行剪辑、拼接、修改。”之规定，构成了未按照审查通过的内容发布医疗器械广告的违法行为。 依据《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》第二十六条第一款之规定及参照《吉林省市场监督管理行政处罚裁量权适用规则》第二节第40条，办案机构建议对当事人罚款1200.00元。 当否，请批示。

1200.00元

长春市市场监督管理局九台分局

2026-07-01