甘市监处罚〔2025〕115号

2025年06月30日，执法人员在对甘南县白波内科诊所（个体工商户）进行检查时发现，该诊所购进医疗器械山东朱氏药业集团生产的一次性使用输液器带针，该诊所不能提供进货查验记录，也未对上述医疗器械查验供货者资质。2025年06月30日，经主管局长批准，对甘南县白波内科诊所（个体工商户）立案调查，经办机构是甘南县市场监督管理局查哈阳农场市场监督管理所，并于2025年06月30日在甘南县市场监督管理局查哈阳农场市场监督管理所询问室对诊所负责人白波进行询问。 经查，2025年06月23日执法人员在对该诊所检查时就曾发现该店购进医疗器械时，未建立进货查验记录制度的行为，并下达了责令改正通知书，当场给予警告的行政处罚。当事人存在未建立医疗器械进货查验记录制度的行为。

综上，当事人上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十五条的规定，依据《医疗器械监督管理条例》第八十九条第一款第三项的规定，决定对甘南县白波内科诊所（个体工商户）处罚如下： 1.责令立即改正上述违法行为； 2.罚款2000元。

2000.00元

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2025-07-16