荆东市监处罚〔2026〕112号

经查，当事人于2024年11月11日在荆门市东宝区南台路65号南台市场3楼，从事经营活动。“可喜安电位温热治疗仪”KCM-8000Ⅱ是当事人销售的医疗器械，为加大对该产品的宣传，当事人于2025年5月26日以5.8元/份的价格向湖北兴易广告传媒有限公司定制了1000份企业宣传画册（实际画册名称为“可喜安顾客手册”），彩页一面宣传有“中华人民共和国医疗器械注册证，注册证编号：吉械注准20222090929，注册人名称：延吉可喜安医疗器械有限公司,产品名称：电位温热治疗仪,型号规格：KCM-8000Ⅰ、Ⅱ，适用范围：主要适用于1、神经血管神经性疾病、紧张性头痛、眩晕、三叉神经痛、枕大神经痛、肋间神经痛、坐骨神经痛；2、风湿性关节炎、肩周炎、腰背痛及各种软组织急慢性损伤、肩臂痛、腰肌劳损；3、植物系统功能紊乱、胃脘痛、习惯性便秘、盆腔炎、痛经、疲倦综合症疾病的辅助治疗；4、高脂血症的辅助治疗。”等内容。至本局执法人员到现场检查时已全部发放完，当事人制作广告的费用为5800元。 经查明，当事人在2025年5月至10月期间共销售了3台KCM-8000电位温热治疗仪，销售价格为19980元/台。 2026年5月15日，本局执法人员对当事人下达了《限期提供材料通知书》（荆东市监限提〔2026〕JC001号），要求当事人在规定期限内提供可喜安顾客手册中“可喜安电位温热治疗仪”KCM-8000Ⅱ（国家二类器械，吉械注准20222090929）宣传页面的广告审查材料。截至2026年5月20日，当事人无法提供上述材料。...[详情见行政处罚决定书]

当事人未经审查发布医疗器械广告的违法行为，违反了《中华人民共和国广告法》第四十六条的规定，依据《中华人民共和国广告法》第五十八条第一款第十四项的规定，决定责令当事人停止发布广告，作出如下行政处罚： 罚款11000元

11000.00元

东宝区市场监督管理局

2026-06-23