沪市监崇处﹝2024﹞302024003608号

经查：当事人于2021年3月11日从康健苗苗（杭州）医药有限公司以7.9元/盒的价格购进3盒不同规格的康正楔子，放置于一楼诊室工作柜，该医疗器械在修补牙齿过程中使用，不单独对外销售。其中2盒在过期前已使用完，剩余1盒中号楔子（生产日期为2020年7月29日,有效期至2023年7月28日）。2023年7月29日上述楔子超过有效期后，因当事人对诊室管理的疏忽，没有对贮存的医疗器械进行定期检查并记录，仍将该盒楔子放置在诊室抽屉内待使用，且未标示已过期或不再使用，至2024年4月18日被本局查获，货值金额为4.661元，无违法所得。另查：案发后当事人积极完成整改，组织开展了医疗器械管理工作学习会，对诊疗室、库房等区域的医疗器械进行全面自查，对各项管理制度进行逐条梳理并完善，并于2024年4月26日向本局递交整改报告。

没收物品，罚款2.000000万元，警告

20000.00元

上海市崇明区市场监督管理局

2024-07-31