杭余市监处罚〔2026〕125号

2025年9月19日上午11时00分，被处罚人使用的医疗器械及药品已过期，且未制定并执行药品储存、养护制度，做好储存、养护记录，并确保药品储存符合药品说明书标明的条件。

当事人的使用过期的医疗器械的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条之规定，依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第（三）项之规定，本局决定对当事人作如下处理：1.没收如下过期的医疗器械：“恒生橡胶外科手套”13盒；2.处罚款人民币10000元。当事人未及时清理过期药品的行为违反了《药品经营和使用质量监督管理办法》第五十四条第二款之规定，依据《药品经营和使用质量监督管理办法》第七十三条之规定，本局决定责令当事人立即改正；当事人作为医疗机构未制定并执行药品储存、养护制度的行为违反了《药品经营和使用质量监督管理办法》第五十四条第一款之规定，依据《药品经营和使用质量监督管理办法》第七十三条之规定，本局决定责令当事人立即改正。

10000.00元

杭州市余杭区市场监督管理局

2026-03-03